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이뮤노반트, 한올 ‘후속 FcRn’ “내년 1분기 허가임상”
기사입력 : 2024-08-07 14:00수정 : 2024-08-07 14:01
바이오스펙테이터 김성민 기자
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내년 1분기 ‘바토클리맙’ MG 3상 탑라인..연내 ‘FcRn’ IND 3개 제출
한올바이오파마(HanAll Biopharma)의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 6일(현지시간 기준) 실적발표에서 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 FcRn 항체 ’HL161‘와 후속 프로그램인 ’HL161ANS(IMVT-1402)‘에 대한 개발 계획을 밝혔다.
두 FcRn 항체는 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트 모회사인 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)에 라이선스아웃한 물질이다.
이뮤노반트는 현재 진행중인 바토클리맙 중증근무력증(MG) 임상3상 환자등록을 완료했으며, 예정대로 2025년 1분기 탑라인(top-line) 결과를 발표할 계획이다. 이를 바탕으로 바토클리맙을 통한 중증근무력증 적응증에 대한 개발 계획을 확정하고, 두 번째 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 잠재적인 허가임상 프로그램(registrational program)을 개시할 예정이다.
바토클리맙 갑상선 안병증(TED) 임상3상에 대해서는 기존과 동일하게 2025년 상반기 중 탑라인 결과를 발표할 예정이다.... <계속>
