바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

초기 비소세포폐암, 피부암 ‘틈새 적응증’서 2건의 3상 실패 알려..“무익성 근거해 중단”

미국 머크(MSD)가 PD-1 블록버스터 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’를 확장해오고 있는 주요 전략인 초기 고형암에서, 잇따라 임상3상 실패를 알렸다. 이번에 임상중단을 알린 것은 폐암과 피부암 틈새 적응증에서이며, 키트루다는 위약 대비 효능을 개선하지 못했다.

머크는 29일(현지시간) 임상 중간결과 분석 결과 독립적모니터링위원회(DMC) 권고에 따라 각각 KEYNOTE-867과 KEYNOTE-630 임상3상을 중단한다고 밝혔다.

KEYNOTE-867은 수술을 받지 못하거나 거부한 1~2기 비소세포폐암 환자에게 체부방사선요법(SBRT)에 키트루다를 추가해 평가한 임상이며, KEYNOTE-630은 수술·방사선요법을 받은 고위험 국소진행성 피부편평세포암(cSCC) 환자에게 키트루다를 수술후요법(adjuvant)으로 투여해 평가하는 임상이다.

머크는 지난 2~3년 동안 초기암에 대대적으로 투자해 왔으며, 주요 진전으로 삼중음성유방암(TNBC), 신장암, 비소세포폐암, 자궁경부암 4가지 암종의 초기 세팅에서 전체생존기간(OS) 이점을 확인했다. 미국을 기준으로 9개 초기암 적응증에서 시판허가를 받았으며, 머크는 현재 초기암에서 3만명의 환자를 대상으로 30건 이상의 임상3상을 진행하고 있다.... <계속>