바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

[ESMO 2024] ‘HEPA eDX’, 혈액내 ctDNA 메틸화 바이오마커 분석 민감도 77%, 특이도 92%

젠큐릭스(Gencurix)는 오는 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 2024 유럽종양학회(ESMO 2024)에서 간암 조기진단을 위한 신규 분자유전학적 검사법인 ‘HEPA eDX’의 유효성 연구결과를 발표한다고 11일 밝혔다.

HEPA eDX는 간암 환자의 혈액 속에 존재하는 ctDNA(circulating tumor DNA)에서 메틸화된 바이오마커를 이용해 간암을 진단하는 디지털 PCR 기반 유전자 검사다. HEPA eDX는 1만례 이상의 조직, 혈액 검체에서 암 특이적 메틸화 패턴을 분석해 간암 진단에 적합한 유전자 바이오마커를 선별해 개발했다. 바이오마커는 공개하지 않았다.

간암은 전세계적으로 암 사망 원인 중 세 번째로 높은 비율을 차지하며, 국내를 비롯하여 동아시아에서 발병률이 높은 것으로 알려져 있다. 간암 진단에 사용되는 기존 혈청 알파태아단백(AFP) 검사와 초음파 검사 방식은 정확도가 낮은 한계가 있다고 젠큐릭스는 설명했다.

젠큐릭스는 왕희정 인제대 교수 연구팀과 진행한 이번 연구에서 간암을 비롯한 다양한 암종의 세포주, 조직, 실제 간암 환자의 혈액에서 HEPA eDX 검사를 수행했다. 그 결과 다른 암종 대비 간암에서 HEPA eDX에 사용한 바이오마커의 메틸화 수치가 높은 것을 확인했다.

또한 건강한 일반인, 간질환 환자, 간암 환자로 구성된 160명의 코호트를 대상으로 진행된 혈장 샘플 분석에서 HEPA eDX는 민감도 77%, 특이도 92%의 결과를 보였다. HEPA eDX는 AFP 검사와 병합한 분석에서는 민감도와 특이도 모두 92%를 나타냈다.

왕희정 인제대 교수는 “HEPA eDX는 간암 조기지단외에 간암 치료 전반에 걸쳐 활용될 수 있다”며” “HEPA eDX를 활용한 간암 치료 후 재발 모니터링 연구가 진행 중”이라고 말했다.

한진일 젠큐릭스 연구개발본부 이사는 “암의 조기발견을 통해 간암 환자에게 치료 기회가 더욱 확대될 수 있도록 지속적인 연구를 이어갈 것”이라고 말했다.