바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

HRD 변이암 임상1상 개발비 지원, 안전성·MTD 등 확인 예정..이달중 첫 환자투여 시작

다임바이오(Digmbio)는 14일 2024년도 제2차 국가신약개발사업(KDDF)에서 임상1상 지원 기업으로 선정됐다고 밝혔다.

이에따라 다임바이오는 2세대 PARP1 선택적 저해제 ‘DM5167’의 임상연구 개발비를 지원받아 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(MTD) 등을 확인할 계획이다.

DM5167은 PARP1을 선택적으로 저해하는 2세대 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 저해제다. 기존 1세대 PARP 저해제의 한계였던 혈액독성을 극복하고 특히 뇌전이 투과성(blood to brain)을 보유하고 있어 기존 치료법으로 접근이 어려웠던 BRCA 전이성 뇌종양(metastatic brain tumor) 환자에게도 효과가 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.

이번 정부지원 임상1상은 2개의 파트로 나뉘어 진행한다. 파트1에서는 BRCA 변이를 포함한 HRD 변이 환자를 주 대상으로 약물의 안전성과 내약성을 평가하고, 파트2에서는 HRD 변이 전이성 뇌종양 환자군을 추가해 DM5167의 효과와 안전성에 대한 확장된 평가를 진행할 계획이다.

임상연구는 서울대병원, 분당서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원에서 진행되며, 첫 환자 투여는 10월 중으로 예정돼 있다.

김정민 다임바이오 대표는 "이번 임상1상을 통해 DM5167의 혁신적인 치료 가능성을 확인하고, 글로벌 시장에서 주도적인 역할을 할 것"이라며 “DM5167의 PARP1 선택성과 높은 안전성은 다양한 항암제와의 병용투여가 가능해 적응증 확장이 가능하다”고 말했다.