바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 장종원 기자

포스터 디스커션 세션 통해 1상 Part 1 공개..1상 Part 2 진행 예정

이수앱지스가 오는 9월말 스페인 바르셀로나에서 열리는 '유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO 2019 Annual Congress, ESMO)'에서 ErbB3 표적 항암신약으로 개발 중인 ‘ISU104’의 임상 1상 Part 1 결과를 발표한다고 7일 밝혔다.

이수앱지스의 ISU104 1상 Part 1 결과는 이번 학회의 포스터 디스커션 세션(Poster Discussion Session)을 통해 처음 공개된다. 이 세션에서는 학회가 초청한 암 분야의 전문가가 특정 질환이나 공통 주제 내에서 토론 대상으로 선정된 연구 과제의 핵심 쟁점 사항을 소개한다.

이수앱지스의 ISU104는 암 발현의 다양한 원인 중 하나인 ErbB3를 타깃으로 개발하고 있는 항암신약이다. ErbB3는 표준 항암 치료법에 대한 약물 내성의 주요 원인 중 하나로 알려져 있어 기존 항암제에 내성이 생긴 난치암 치료에 효과를 기대하고 있다.

이수앱지스는 ISU104의 임상 1상을 2개로 구성해 Part 1 임상은 마쳤다. Part 1은 'ISU104'의 투약 용량을 1mg/kg부터 20mg/kg까지 증량해 안전성을 확인 후 최대 내약 용량을 결정하는 '용량증량 코호트' 연구로 진행했으며 총 15명의 환자가 등록 완료됐다. Part 2는 약 40여명의 환자를 대상으로 진행될 예정이며 Part 1에서 확인된 연구결과를 바탕으로 'ISU104'의 임상 2상 권장용량(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)을 반복 투여해 유효성을 확인하는 '용량확대 코호트' 연구로 진행된다.

이수앱지스 관계자는 “ISU104는 이번 ESMO에서 개발중인 치료제(Developmental Therapeutics)라는 주제의 연구 과제 중 하나로 선정됐고, 임상시험조정자인 서울아산병원 김성배 교수가 참석해 질의 및 토의하는 시간을 가질 예정”이라며, “이번 임상 1상 Part 1 결과 발표를 통해 글로벌 시장에서 ISU104가 혁신 신약으로서의 가치를 인정받을 수 있을 것”이라고 말했다.