바이오스펙테이터 장종원 기자
SK바이오사이언스는 차세대 폐렴구균백신의 미국 내 임상 1상을 마무리하고 2상에 돌입하기 위한 임상시험계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.
SK바이오사이언스의 모기업인 SK케미칼은 2014년 사노피 파스퇴르와 글로벌 시장 진출을 목표로 차세대 폐렴구균 백신의 공동 개발 및 판매 계약을 체결했다. 이후 본격적인 연구개발에 돌입, 지난해말 임상 1상을 성공적으로 완료함으로써 이에 따른 마일스톤(단계별 기술료) 1100만달러(약 133억원)를 받았다.
SK바이오사이언스와 사노피 파스퇴르가 개발하는 폐렴구균백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균백신 중 가장 높은 예방효과를 제공하는 것으로 알려져 있다.
글로벌 시장조사기관인 앨리드 마켓 리서치에 따르면 폐렴구균 백신 시장은 2017년 글로벌 매출이 약 63억달러(7.6조원) 규모에 이르고 있다. 이 시장은 2025년까지 90억달러(약 11조원) 규모로 성장할 것으로 전망된다.
안재용 SK바이오사이언스 대표는 "글로벌 시장에서 높은 부가가치를 창출할 백신이 국내기술력으로 개발돼 점차 성공에 다가서고 있다"며 "아직 2상과 3상이 남아있지만 최선의 노력을 기울여 목표한 결과를 이뤄낼 것"이라고 말했다.
한편, SK바이오사이언스는 SK케미칼에서 분사해 신설된 바이오 및 백신 전문기업으로 자체 개발 백신을 통해 글로벌 진출을 본격화하고 있다.