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국제

아티바, 나스닥 IPO 1.35억弗 조달 목표 “공개”
지씨셀(GC Cell)의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 현재 추진하고 있는 나스닥 시장 기업공개(IPO)를 통해 1억3500만달러를 조달하겠다는 IPO 목표 규모를 공개했다. 아티바는 지난 15일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 업데이트된 증권신고서(S-1/A)를 제출했다. 아티바는 지난달 28일 증권신고서(S-1)를 처음 제출했으며, 당시에는 목표 금액이 명시돼 있지 않았다. 이번 S-1/A 자료에 따르면 아티바는 주당 14~16달러 가격에 870만주를 발행할 예정이다.

신창민 기자 2024-07-16 10:23
릴리, ‘BTLA 작용제’ 루푸스 2상 “중단, 효능부족 확인”유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 BTLA 작용제 항체(agonist antibody)의 효능부족으로 인해 자가면역질환인 루푸스 임상2상을 중단한 것으로 확인됐다. 릴리가 개발을 중단한 BTLA 항체인 ‘LY3361237’은 이미 지난해 10월 릴리의 지난해 3분기 실적발표 자리에서 ‘효능을 입증하는데 실패함에 따라(failed to demonstrate efficacy)’ 루푸스 프로그램을 중단한다고 설명했던 에셋이다. 릴리가 공식 파이프라인 목록에서 LY3361237을 제외시킨 이후, 미국 임상연구사이트(ClinicalTrial

신창민 기자 2024-07-16 10:03
옥스포드大, ‘GLP-1’ 당뇨병환자 “신경·정신질환 위험↓”유료
영국 옥스포드대(University of Oxford) 연구팀이 GLP-1 작용제 ‘세마글루타이드(semaglutide)’의 신경질환과 정신질환 발생위험을 낮춘 연구결과를 내놨다. 이는 세마글루타이드와 3개의 기존 당뇨병 약물로 1년 동안 치료받은 제2형 당뇨병환자(T2DM)의 데이터를 후향적(Retrospective)으로 분석한 결과다. 특히 세마글루타이드는 미국 머크(MSD)의 DPP4 저해제 ‘자누비아(Januvia, sitaglintin)’과 비교해 치매(dimentia) 위험을 48% 줄였다(HR: 0.52, p란셋 e클

서윤석 기자 2024-07-16 07:03
‘CRISPR 편집’ 마우스모델서 "성인 청력회복" 가능성유료
하버드의대 연구팀이 크리스퍼-카스9(CRISPR-Cas9) 유전자편집 시스템을 이용해 생후 6주(인간으로 치면 18세)차의 성인 난청 마우스모델을 대상으로 청력 회복을 확인한 첫 연구결과를 내놨다. miR96(microRNA-96) 돌연변이로 인한 난청(deafness) 마우스모델에 AAV 벡터를 통해 CRISPR 편집약물을 투여해 miR96 변이를 특이적으로 편집해, 안전성 이슈 없이 청력을 회복시킨 결과다. 나이가 더 어린 마우스모델에서 청력회복 효과가 더 높은 것으로 나타났으나, 연구팀은 성인을 대상으로도 청력회복을 일으킬

신창민 기자 2024-07-15 10:55
노보노, ‘주1회’ 인슐린 “FDA 거절”..T1D, 제조 등 이슈유료
노보노디스크(Novo Nordisk)의 주1회 피하주사(SC) 방식의 인슐린 약물인 ‘아이코덱(icodec)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 거절당했다. 아이코덱은 지난 5월 약물의 승인결정을 앞두고 FDA가 개최한 자문위원회 회의에서, 이익-위험(benefit-risk) 프로파일에 대해 부정적으로 평가를 받으며 7대4로 거절 권고를 받은 바 있다. 노보노디스크가 제1형 당뇨병(T1D) 환자를 대상으로 진행한 임상3상에서 1일1회 투여하는 대조군 인슐린 제품보다 저혈당(hypoglycemia) 위험이 높아진 이슈가

신창민 기자 2024-07-15 09:15
입센 "또", 中포어신 고형암 ‘TOP1-ADC’ 10.3억弗 L/I유료
입센(Ipsen)이 중국 포어신(Foreseen)으로부터 임상진입을 앞둔 고형암 타깃 항체-약물접합체(ADC)를 10억3000만달러에 사들였다. 이번 딜로 입센은 3달사이에 ADC 에셋 2개를 확보하면서 ADC 치료제 개발을 본격화하고 있다. 입센은 지난 4월 수트로 바이오파마(Sutro Biopharma)로부터 전임상 단계의 ROR1 ADC 후보물질 ‘STRO-003’에 대한 글로벌 권리를 9억달러에 라이선스인(L/I)하면서 첫 ADC 파이프라인을 구축했다. 입센이 사들인 두 ADC 약물은 모두 TOP1(topoisomerase

서윤석 기자 2024-07-15 06:54
‘DNA시퀀싱’ 엘리먼트, 시리즈D 2.77억弗..”삼성전자 참여”유료
엘리먼트 바이오사이언스(Element Biosciences)가 시리즈D로 2억7700만달러 규모의 투자를 유치했다. 엘리먼트는 지난 2017년 미국 샌디에고에 설립된 기업으로 비용은 낮으면서도 업계 최고수준의 정확도를 가진 DNA 시퀀싱(DNA Sequencing) 기술을 보유하고 있다. 엘리먼트는 지난 2022년 중형 DNA 시퀀서 ‘아비티(AVITI™)’를 출시했다. 특히 이번 투자에는 국내 삼성전자가 전략적투자자(SI)로 참여했다. 삼성전자는 인공지능(AI) 역량, 의료기기, 디지털헬스 기술을 바탕으로 엘리먼트의 DNA 시퀀

서윤석 기자 2024-07-12 11:27
일루미나, 플루언트 "인수"..‘단일세포 분석기술’ 추가유료
일루미나(Illumina)는 지난 9일(현지시간) 플루언트 바이오사이언스(Fluent Biosciences)를 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 전체 인수금액은 공개하지 않았으며, 이번 인수로 플루언트는 일루미나의 자회사로 운영된다. 플루언트는 지난 2018년 설립된 미국 캘리포니아 소재 바이오텍으로 단일세포 분석(single cell analysis) 기술을 가지고 있다. 플루언트는 지난 2020년 시리즈A로 1900만달러를 유치했으며, 당시 일루미나의 벤처부문인 일루미나 벤처스(Illumina Venntures)가 참여했다.

서윤석 기자 2024-07-12 09:39
獨사이롬, 시리즈A 6300만€..자가면역 'iRhom2 항체'유료
독일 사이롬(SciRhom)이 지난 9일(현지시간) 시리즈A로 6300만유로(7000만달러)의 투자금을 유치했다고 밝혔다. 사이롬은 지난 2016년 설립된 독일 뮌헨 소재 회사로, 자가면역질환에서 TACE/ADAM17 경로를 통해 TNFα 신호전달경로를 조절할 수 있는 신규타깃 iRhom2(inactive Rhomboid 2, RHBDF2)에 대한 항체치료제를 개발하고 있다. 이번 시리즈A 투자는 안데라 파트너스(Andera Partners)와 쿠르마 파트너스(Kurma Partners) 등 5개 회사가 공동으로 주도했고, 바이에

구민정 기자 2024-07-12 09:05
“고군분투” 아밀릭스, ‘GLP-1 길항제’ 3510만弗 인수유료
아밀릭스 파마슈티컬(Amylyx Pharmaceuticals)이 3달전 회사의 루게릭병(ALS) 치료제의 시판을 자진철회한 이후, 새로운 활로를 찾기 위해 후기단계의 GLP-1 길항제(antagonist)를 3510만달러에 인수했다. 아밀릭스는 지난 10일(현지시간) 아이거 바이오파마슈티컬(Eiger BioPharmaceuticals)로부터 임상3상 준비단계인 GLP-1 수용체 길항제인 ‘아벡시타이드(avexitide)’를 인수했다고 밝히며, 에셋의 개발전략에 대해 공개했다. 계약에 따라 아밀릭스는 아이거에 계약금으로 3510만달

신창민 기자 2024-07-12 06:49
J&J, ‘ATP 합성저해’ 결핵약 "12년만에 정식승인"유료
J&J(Johnson & Johnson)의 ATP 합성효소 저해제 ‘서튜러(Sirturo, bedaquiline)’가 다제내성 폐결핵(multidrug-resistant pulmonary tuberculosis, MDR-TB) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 받은지 12년만에 정식승인을 받았다. 서튜러는 결핵균의 ATP 합성효소 저해제로, 지난 2012년 가속승인을 받으며 40여년만에 새로운 기전의 경구용 결핵치료제가 됐다. 서튜러는 2014년 유럽의약품청(EMA)에서도 조건부승인을 받았다. 세계보건기구(WHO

구민정 기자 2024-07-11 14:13
플래그십, 26억弗 규모 '8th 생명과학 펀드' 결성유료
플래그십 파이오니어링(Flaghship Pioneering)이 26억달러 규모의 8번째 생명과학 펀드 ‘Fund VIII’을 결성했다. 목표로 했던 30억달러에는 미치지 못했지만, 특정분야(sector-specific)에 대한 전략적 파트너십을 위한 10억달러 규모의 사이드펀드까지 합치면 총 36억달러를 조달했다. 플래그십은 지난해 11월 미국 증권거래위원회(SEC)에 30억달러의 자금조달 계획을 제출했다. 플래그십에 앞서 글로벌 투자은행(IB) 골드만삭스(Goldman Sachs)와 JP모건(JP Morgan)은 올해 1월과 6

서윤석 기자 2024-07-11 13:09
유니큐어, ‘AAV’ 헌팅턴병 1/2상 “질병진행 80% 늦춰”유료
유니큐어(uniQure)의 AAV유전자치료제가 헌팅턴병(Huntington’s disease, HD) 임상1/2상에서 질병진행을 80% 늦추고 신경손상 마커를 개선한 결과를 보였다. 유니큐어의 AAV 유전자치료제 후보물질 ‘AMT-130’을 고용량으로 투여하고 24개월차 시점에 헌팅턴병 증상지표인 cUDHRS(Composite Unified Huntington’s Disease Rating Scale) 점수와 신경손상 바이오마커인 NfL(neurofilament light chain) 분석한 결과다. 이는 치료옵션이 없는 헌팅턴병

서윤석 기자 2024-07-11 09:32
하버드대, ‘세마글루타이드' 실명 희귀안질환 "연관성"유료
노보노디스크(Novo Nordisk)의 당뇨·비만약 ‘세마글루타이드(semaglutide)’를 처방받은 환자에서 실명을 유발하는 희귀안과질환 진단율이 높아 연관성이 있다는 연구결과가 나왔다. 해당질환은 비동맥성전방 허혈성시신경병증(Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy, NAION)으로 시신경이 손상돼 실명이 발생할 수 있다. NAION은 미국에서 10만명당 2~10건 발생하는 희귀질환으로 구체적인 발병기전은 밝혀지지 않았다. 하버드의대 연구진은 제2형당뇨병(T2D) 또는 과체중/비만

구민정 기자 2024-07-10 15:12
美리저브대, 'GLP-1' 당뇨환자 "비만관련 암↓" 논문유료
GLP-1 약물이 암 예방에도 도움이 될까? GLP-1 작용제(agonist)를 처방받은 제2형 당뇨병(T2D) 환자가 인슐린을 처방받은 환자에 비해 10종류의 비만관련 암(obesity-associated cancers)의 발생위험이 낮다는 결과가 나왔다. 현재까지 13종류의 암이 과체중 또는 비만에 의해 발병위험이 높아지는 것으로 알려져 있다. 미국 질병통제센터(CDC)에 따르면 이러한 비만관련 암은 매년 미국에서 진단되는 암의 40%를 차지한다. 미국 케이스웨스턴 리저브대 의대(CWRU School of Medicine) 연

구민정 기자 2024-07-10 11:16
아이디야, ‘MAT2A 저해제’ 합성치사 2상 “긍정적 PoC“유료
아이디야 바이오사이언스(Ideaya Biosciences)가 합성치사 전략의 MAT2A 저해제로 진행한 고형암 임상2상에서 긍정적인 초기결과를 내놨다. 폐암과 방광암 환자 18명을 대상으로 단독요법을 평가했을 때 전체반응률(ORR) 39%를 확인한 결과이다. 특히 아이디야의 이번 MAT2A 저해제인 ‘IDE397’은 지난 2022년 파트너사인 GSK가 옵션권리를 포기한 에셋으로, 이번 긍정적인 결과를 도출하면서 약물의 전망에 대한 업계의 분위기가 반전되고 있다. GSK는 지난 2020년 아이디야와 MAT2A, Polθ, WRN 등

신창민 기자 2024-07-10 09:52

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