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ADCT “잇단 악재”, ‘CD19 ADC’ 2상 7명사망 “중단”
기사입력 : 2023-07-13 06:58수정 : 2023-07-13 10:55
바이오스펙테이터 김성민 기자
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'진론타' 투여후 호흡관련 부작용으로 7명 사망, 3·4등급 5건 발생..ADCT “치료 어려운 환자대상 대부분 약물관련 없을 것 판단, 현재 조사중”
▲출처: 바이오스펙테이터 촬영
ADC 테라퓨틱스(ADC Therapeutics, ADCT)가 임상에서 환자사망으로 임상이 중단되면서, 또한번의 역경에 처했다. 바로 2달전 ADC 테라퓨틱스는 오는 2025년까지 운영자금을 확보하기 위해 인력 17%를 해고하고, 파이프라인 우선순위를 재조정하면서 전임상 프로그램 2건을 중단한 바 있다.
ADC 테라퓨틱스는 지난 11일(현지시간) CD19 항체-약물접합체(ADC) ‘진론타(Zynlonta, loncastuximab tesirine)’의 임상2상에서 약물투여에 따른 호흡기 관련 부작용(respiratory-related TEAE)으로 환자 7명이 사망하고, 5명의 환자에게서 3등급 내지 4등급 호흡기 관련 부작용이 발생하면서 자발적으로 임상을 중단키로 결정했다고 밝혔다.
이에 따라 신규환자 등록이 중단된다.
이번에 중단된 LOTIS-9 시험은 표준치료제 CD20 항체 ‘리툭시맙’과 화학항암제 병용요법 R-CHOP에 부적격(unfit) 또는 허약한(frail) 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 1차치료제로 진론타를 평가하는 임상2상이었다.... <계속>
