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아스트라제네카(AstraZeneca)는 경구용 에스트로겐수용체 분해제(selectively esterogen receptor degrader, SERD) ‘카미제스트란트(camizestrant, AZD9833)’가 유방암 환자의 무진행생존기간(PFS)을 56% 개선시킨 임상3상 결과를 내놨다. 앞서 아스트라제네카는 지난 2월 해당 임상에서 1차종결점인 PFS가 통계적으로 유의미한 개선을...
마침내 그동안 고전하고 있던 표적단백질분해(TPD) 접근법이, 면역질환(immunolo...
아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 HE...
큐리언트(Qurient)는 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 Axl/Mer/CS...
길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 회사의 TROP2 항체-약물접합체(AD...
사노피, 블루프린트 95억弗 인수..“희귀·면역 강화”
BMS "승부수“, 바이오엔텍 'PD-L1xVEGF' 111억弗 베팅
카이메라, 'STAT6 TPD' 1상 깜짝결과.."듀피젠트 위협"
AZ, '엔허투' 유방암1차 3상 세부 "인상적" 新표준?
리제네론, 中한소서 'GLP-1/GIP' 20.1억弗 L/I
아스트라제네카(AZ)가 이제 세부 데이터로, 유방암 1차치료제 영역에서 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’가 무진행생존기간(PFS)를 크게 개선한 결과를 얻으면서 오랜 표준요법(SoC)을 바꾸려고 하고 있다. 앞서 4월 해당 세팅에서 엔허투가 PFS를 통계적으로, 임상적으로 유의하게 늘렸다고 발표한 이후 이번 업데이트에서 이에 걸맞은 구체 데이터를 공개했다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 2일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 유방암 1차치료제 DESTINY-Breast09
BMS(Bristol Myers Squibb)가 PD-1 항체 ‘키트루다’에 왕좌를 빼앗긴 면역항암제 분야에서, 다시 명예를 회복할 수 있을까? BMS의 고민은 더 깊었던 것으로 보인다. BMS가 PD-(L)1xVEGF 이중항체 영역에서 경쟁 빅파마의 허를 찌르며, 두 번째 주자인 바이오엔텍(BioNTech)에 계약금 15억달러를 주고 임상3상 에셋을 확보했다. BMS는 속도가 중요하다는 것을 누구보다도 체감하고 있고, 이로써 먼저 들어온 화이자와 미국 머크(MSD)를 단숨에 제치고 앞서 나가고 있다. BMS는 2일(현지시간) 바
이제 서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics)도 PD-1xVEGF 이중항체 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’으로 자체 진행한 첫 글로벌 HARMONi 임상3상에서 실질적인 데이터를 손에 쥐어가고 있고, 그 시작점으로 EGFR 변이 비소세포폐암 2차치료제 세팅에서 무진행생존기간(PFS)을 48% 감소시킨 결과를 도출했다. 이보네스시맙 개발사인 아케소(Akeso)가 같은 세팅에서 진행한 중국 임상3상과 유사한 결과를 얻었고, 이번 다국가 HARMONi 임상3상에도 중국 데이터가 상당부분 포함됐다. 이는 폐암 1차치료제
SK바이오사이언스(SK Biosciences)가 한국 조달청과 2025~2026절기 인플루엔자백신 공급계약을 체결했다고 4일 공시했다. 계약금액은 227억원 규모로 SK바이오사이언스의 연매출의 8.5%에 해당한다. 계약시작일은 이달 4일이며, 납품기한은 계약기간 종료일인 내년 6월 30일까지다. 회사는 “수요기관인 질병관리청이 계약수량의 10%범위 내에서 수량증감에 따라 계약을 변경할 수 있으며, 부득이한 경우 양 당사자 간 협의를 통해 10% 범위를 초과해 계약을 변경할 수 있다”고 설명했다.
대웅제약(DAEWOONG)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’를 카타르에서 출시했다고 5일 밝혔다. 대웅제약은 이번 출시로 걸프만 연안국 6개국 중 카타르, 사우디아라비아, UAE 등 3개국에 진출하게 됐으며, 특히 국내 보툴리눔 톡신이 카타르에 진출한 첫 사례라고 대웅제약은 설명했다. 걸프만 연안국은 국민소득 수준이 높고 미용, 성형 등에 관심이 높아 보툴리눔 톡신 등의 성장 가능성이 큰 시장으로 알려져 있다. 대웅제약은 지난달 30일 카타르 도하에서 나보타 론칭 심포지엄을 열고, 현지 의료진 200명을 대상으로 나보타 시
체외진단기기 기업 스몰머신즈(Small Machines)는 시리즈A 브릿지로 위드윈인베스트먼트 10억원, 기술보증기금 20억원을 유치했다고 4일 밝혔다. 이전 한화투자증권, 패스파인더 등이 참여한 시리즈A까지 합쳐 누적 투자금은 70억원이다. 스몰머신즈의 이번 투자유치는 위드윈인베스트먼트(리드 채예진 본부장)가 결성한 ‘위드윈랩온칩 신기술투자조합 1호’ 펀드를 통해 이뤄졌다. 스몰머신즈는 기술사업화 전문지주회사인 한국과학기술지주(KST)의 첫번째 투자 기업이다. 이번 투자금으로 스몰머신즈는 건식 방식의 일반혈액검사, 알츠하이머 조
핀테라퓨틱스(Pin Therapeutics)는 미국 비영리 연구기관인 선양낭성암 연구재단(adenoid cystic carcinoma research foundation, ACCRF)과 선양낭성암(adenoid cystic carcinoma, ACC) 치료제 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약은 지난달 31일 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2025) 기간 중 체결됐다. MOU 체결에 따라 전문역량을 기반으로 한 협업을 진행할 예정이다. 핀테라퓨틱스는 표적단백질분해(TPD) 신
GC녹십자(GC Biopharma)는 4일 미국 관계사 큐레보백신(Curevo Vaccine)이 대상포진 백신 후보물질 ‘아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)’의 임상2상 확장 연구(Phase 2 extension trial)에서 첫 피험자 등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 기존에 진행한 2상 결과를 바탕으로 설계했으며, 3상 진입 전 최적용량 확정을 위한 단계다. 연구에는 규제당국과 주요 이해관계자(stakeholder)들의 의견이 반영됐다. 큐레보는 만50세 이상 성인 640명을 대상으로 아
뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(Neurophet)은 뇌 자기공명영상(MRI)을 활용한 AI 기반 개인맞춤형 경두개직류자극술(transcranial direct current stimulation, tDCS)이 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 혁신의료기술 선정으로 뉴로핏의 tDCS 솔루션을 포함한 의료행위가 의료기기 시장으로 진입할 수 있게 됐다. 이에 따라 tDCS 솔루션은 오는 7월1일부터 2028년 6월30일까지 의료현장에서 임상진료가 가능하고 향
유바이오로직스(Eu Biologics)는 4일 춘천 제2공장 내 콜레라백신 ‘유비콜-에스(Euvichol-S)’ 완제라인 제조소에 대해 WHO로부터 사전적격성 평가(Pre-qualification,PQ)를 승인받았다고 밝혔다. 유바이오로직스는 이번 승인이 지난해 4월 제2공장 내 유비콜-에스 원액제조소에 이은 추가 WHO PQ 승인으로, 기존 제1공장과 별도로 제2공장에서도 원액 및 완제품 대량생산이 가능해졌다고 설명했다. 회사는 유비콜-에스 완제품을 유니세프에 공급할 예정이며, 올해 공급목표량인 7200만 도즈를 초과 달성할 전
HLB는 지난 3일(현지시간) 완료된 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 VEGFR TKI ‘리보세라닙(riboceranib)’ 관련 연구자주도 임상결과가 15건이 발표됐다고 4일 밝혔다. 해당 임상은 두경부암, 척삭종, 비인두암, 담도암, 위암 등 총 9개 암종을 대상으로 리보세라닙 단독요법, 다양한 병용요법으로 진행됐다. 대표적인 임상 프로그램은 재발성 또는 전이성 두경부편평세포암 1차치료제 세팅에서 리보세라닙과 항서제약(Hengrui Pharmaceuticals)의 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’
대웅제약(DAEWOONG)은 지난달 16~21일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 미국흉부학회(ATS 2025)에서 특발성폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보 물질 ‘베르시포로신(bersiporocin, DWN12088)’의 글로벌 임상2상에 대한 중간분석 포스터를 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 임상 설계와 환자등록 현황에 대한 중간분석으로 등록대상자를 분석한 결과 임상에 참여한 환자들의 인종 구성, 병용치료 여부 등 주요 특성을 확인했다. 미국과 한국에서 진행중인 베르시
에이비엘바이오(ABL Bio)는 식품의약품안전처로부터 B7-H4x4-1BB 이중항체 ‘ABL103’과 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’과 탁센(tanxane) 삼중요법에 대한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 4일 밝혔다. ABL103은 종양미세환경 선택적으로 4-1BB 매개 T세포를 활성화시키는 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용됐다. 이중항체가 종양선택적으로 작용해 기존 4-1BB 항체의 간독성을 줄이고, 종양면역 반응을 강화하기 위한 디자인이다. 에이비엘바이오는 현재 미국과
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