바이오스펙테이터

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  [인사]동아쏘시오그룹, 임원승진 인사

  동아쏘시오그룹은 내달 1일자로 임원인사를 단행한다고 26일 밝혔다. 김준하 동아오츠카 생산전략실장이 동아오츠카 사장으로 승진했다. 김 사장은 경기대 식품가공학과를 졸업하고 지난 1999년 동아오츠카에 입사해 28년간 근무하며 생산본부 제품개발연구소장, 생산본부 안양공장장, 생산전략실장 등을 역임한 바 있다. 김오경 한국신동공업 기계사업부장이 한국신동공업 사장으로 승진했다. 김 사장은 상지대 화학화를 졸업하고 지난 2000년 한국신동공업에 입사해 27년간 근무하며 기계사업부 영업2팀장, 기계사업부장 등을 역임한 바 있다. 다음은 전

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  바이넥스, 'CDMO' 오송공장 "EMA GMP실사 통과"

  위탁개발생산(CDMO) 기업 바이넥스(Binex)는 충북 오송공장에서 글로벌 제약사의 바이오의약품 공정성능검증(process performance qualification, PPQ) 생산을 성공적으로 마치고, 유럽의약품청(EMA)의 GMP 실사를 통과했다고 26일 밝혔다. 바이넥스는 이번 실사가 EMA와 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 승인을 이미 마친 송도공장에 더해, 회사의 주력 생산시설인 오송공장이 글로벌 시장 진입을 위한 최초의 해외 규제기관 실사라는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 오송공장은 첫 실사만에 세

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  신라젠, ‘TTK/PLK1’ 고형암 1상 중간결과 “ESMO 발표”

  신라젠(SillaJen)은 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 TTK/PLK1 이중저해제 ‘BAL0891’의 임상1상 중간결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 고형암 환자 54명을 대상으로 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법을 평가한 TTK-CS-101 임상1상의 중간분석 결과이다. 해당 임상은 각각의 요법의 안전성, 약동력학, 항종양 활성 등을 평가하며, 현재 한국과 미국에서 진행중이다. 안전성평가 결과, 치료관련 부작용(TRAE)은 주로 혈액학적 부작용이었고, 비혈액학적

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  셀트리온, 1000억 규모 "자사주 추가매입 결정"

  셀트리온(Celltrion)은 이사회를 열고 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 26일 밝혔다. 이번에 매입하는 자사주는 총 51만4404주로, 이사회 결의일 전일 종가 기준 약 1000억원 상당 규모다. 자사주 취득은 오는 27일부터 내년 1월 26일까지 장내매수를 통해 진행될 예정이다. 셀트리온은 이번 추가매입이 회사의 견조한 실적 성장과 중장기 성장 잠재력에 대한 자신감을 바탕으로 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 결정됐다고 설명했다. 셀트리온은 올해 상반기 역대 최대규모의 실적을 달성하고, 3분기에도 이를

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  알테오젠, 'ADC SC제형' 연구 포스터 "ESMO 발표"

  알테오젠(Alteogen)은 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) ‘ALT-B4’를 적용한 항체-약물접합체(ADC)의 피하주사(SC) 제형 전환 연구결과를 담은 포스터를 공개했다고 26일 밝혔다. 항암제 분야에서 ADC 약물은 여러 암종에 걸쳐 표준치료제로 자리 잡아가고 있다. 다만 독성이 강한 만큼 부작용 관리가 중요하고, 정맥주사(IV)에 따른 투약 부담을 줄이는 과제도 떠안고 있다. 알테오젠은 ADC 약물에 ALT-B4를 적용한 결과

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  크로스포인트, 삼양바이오팜과 항암 'siRNA' 개발 MOU

  크로스포인트테라퓨틱스(CrossPoint Therapeutics)와 삼양바이오팜(Samyang Biopharm)은 타깃 선택적 유전자전달이 가능한 플랫폼을 기반으로 항암제 공동연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 두 회사는 이에 앞서 진행한 공동연구를 통해 크로스포인트의 항체 플랫폼 ‘스텔스바디(StealthBody)’와 삼양바이오팜의 다양한 표적리간드 도입 가능한 고분자·지질 기반 유전자 전달 플랫폼 ‘X-SENS™(eXchangeable target-Selectivity Enabling Nano She

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  한미약품, 비만 '삼중작용제' 일반명 "잔트루타이드 확정"

  한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 차세대 비만치료제로 개발하는 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)의 세계보건기구(WHO) 국제 일반명(INN)이 ‘잔트루타이드(zantrutide)’로 공식 등재됐다고 24일 밝혔다. 잔트루타이드는 체중 25% 이상 감량 효과가 기대되면서, 근육손실 부작용을 최소화하도록 설계한 약물이다. 현재 잔트루타이드는 미국에서 비만 및 당뇨 임상2상을 진행하고 있고, 비만에서 임상2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상된다. zantrutide는 ‘zan-’(best+ba

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  온코닉, '자큐보 구강붕해정’ 생물학적동등성 "논문 게재"

  제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’ 구강붕해정(ODT)의 약동학적 안전성을 평가한 임상결과가 국제학술지 ‘Pharmacology Research & Perspectives(PR&P, IF: 2.6)’에 게재됐다고 23일 밝혔다. PR&P는 영국약리학회(British Pharmacological Society, BPS)와 글로벌 학술출판사 Wiley가 발행하는 SCI급

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  알지노믹스, 항암 유전자치료제 "유럽 ODD 지정"

  알지노믹스(Rznomics)는 항암 유전자치료제 후보물질 ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec, RZ-001)’이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 신경교종(glioma) 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 22일 밝혔다. 유럽 희귀의약품 지정 심사에서는 해당 질환의 희귀성, 중증도, 개발 타당성, 기존치료법를 종합적으로 검토한다. RZ-001은 RNA 치환효소 리보자임(ribozyme) 기반 항암 유전자치료제 후보물질이고, 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 통해 종양내투여(IT)로 전달한다

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  알지노믹스, 릴리와 공동연구 "4회차 연구비 수령"

  알지노믹스(Rznomics)는 일라이릴리(Eli Lilly)와 유전성 난청 치료제 공동연구 프로젝트 진행에 따라 4회차 연구비(research fund)를 수령했다고 23일 밝혔다. 규모는 공개되지 않았다. 릴리로부터 수령한 연구비는 계약금 및 마일스톤으로 구성된 총 계약규모에는 포함되지 않는 별도 지급금액이고, 회계 기준에 따라 수익인식 기간에 걸쳐 재무제표상 매출로 반영된다. 알지노믹스는 지난해 5월 릴리와 체결한 계약에 따라 RNA 치환효소(tans-splicing ribozyme) 기술을 기반으로 유전성 난청 치료제를 공동

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