바이오스펙테이터

• 

  GC셀, 국내 4社와 '세포·유전자치료제' 협력체계 구축

  지씨셀(GC Cell)은 엑셀세라퓨틱스, 코아스템켐온, 진메디신, 지씨씨엘(GCCL)과 함께 세포·유전자치료제(CGT) 산업의 협력 생태계 조성을 위한 'CGT Value Chain Alliance' 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 협력체계에는 ▲지씨셀(CDMO·GMP 제조 및 RA·CMC 컨설팅) ▲엑셀세라퓨틱스(세포배양 배지) ▲코아스템켐온(비임상·독성시험) ▲진메디신(바이러스 벡터) ▲지씨씨엘(바이오분석 및 임상시험 센트럴랩)이 참여한다. 참여 기업들은 각자의 전문성을 연계해 개발부터 생산, 임상시험 검체 분석까

• 

  신동국 한양정밀 회장, 한미사이언스 지분 5.27% 매수

  한미그룹의 지주회사인 한미사이언스(Hanmi Science)의 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장이 7일 한미사이언스 지분 5.27%를 매수한다고 7일 공시했다. 공시에 따르면 신 회장은 장외거래를 통해 홍지윤 외 6인으로부터 한미사이언스 주식 360만4799주를 주당 4만7920원, 총 1727억원에 매수하기로 주식매매계약을 체결했다. 거래는 오는 8월 7~11일에 이루어진다. 이번 계약에 따라 신 회장의 한미사이언스 지분은 현재 22.88%에서 28.15%로 증가할 예정이다. 이와함께 한양정밀은 한미사이언스 지분 6.95%를

• 

  우정바이오, ‘콜마바이오텍’으로 사명 변경

  우정바이오(Woojungbio)는 8일 임시주주총회를 통해 콜마바이오텍(Kolmar BioTech)으로 사명을 변경하고 콜마그룹의 바이오 전문기업으로서 새로운 도약에 나섰다고 밝혔다. 이번 사명 변경은 지난 3월 콜마홀딩스 편입 이후 추진하는 브랜드 통합의 일환으로, 사업 정체성을 강화하고 미래 성장 기반을 확대하기 위한 전략적 결정이라고 회사측은 설명했다. 콜마바이오텍은 바이오 인프라 구축·운영, 비임상CRO 기반의 바이오 클러스터 등 기존 핵심 사업의 경쟁력을 더욱 강화하는 한편, 화장품 원료 및 동물용 의약품, 원료의약품,

• 

  와이바이오, 고형암 타깃 'B7-H3 항체' 美특허 등록

  와이바이오로직스(Y-Biologics)는 B7-H3 항체에 대한 미국 특허를 등록했다고 8일 밝혔다. 이로써 한국, 일본, 중국에 이어 미국에서 독점적 권리를 인정받게 됐다. 현재 13개국에 특허를 출원해 나머지 국가에서도 심사가 진행중이다. B7-H3는 유방암, 폐암, 전립선암 등 고형암에서 높게 발현하고 있는 반면, 정상조직에서는 발현이 제한적인 특성을 갖고 있다. 이에 따라 항체-약물접합체(ADC)에 적용돼 활발하게 개발되고 있고, 가장 앞서가는 에셋으로 미국 머크(MSD)와 다이이찌산쿄가 공동개발하는 I-DXd(ifinat

• 

  '반지형 혈압계' 스카이랩스, 코스닥 상장 '증권신고서' 제출

  스카이랩스(Sky Labs)는 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 7일 밝혔다. 이번 상장을 통해 스카이랩스는 총 200만주를 공모할 예정이다. 희망 공모가 범위는 주당 1만3000~1만6000원으로, 총 공모예정금액은 260억~320억원 규모다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 스카이랩스는 기존 생체신호 측정 방식의 제약을 극복하기 위해 반지형 웨어러블 기술을 개발했으며, 의료현장과 일상을 아우르는 인공지능(AI) 기반 의료 데이터 생산 플랫폼 기업이다. 제품군으로는 외래용 ’카

• 

  셀트리온, '베그젤마' 美 3대 PBM中 2社 처방집 "등재"

  셀트리온(Celltrion)은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마(성분명: 베바시주맙)’가 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 두 곳의 처방집에 등재되며 환급 기반 마련에 성공했다고 7일 밝혔다. 미국 오픈마켓 위주의 영업만으로 이미 10%가 넘는 점유율을 기록 중인 상황에서 거둔 성과로 향후 점유율 확장에 더욱 속도가 붙을 것으로 전망했다. 베그젤마는 최근 미국 3대 PBM 중 하나인 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, ESI)의 공·사보험 처방집과 또 다른 대형 PBM인 옵텀(Optum)의 공보험 처방

• 

  티씨노, 'ENPP1 저해제' EGFR 폐암 2상 "IND 승인"

  티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 식품의약품안전처로부터 면역항암제로 개발하는 ENPP1 저해제 ‘TXN10128’의 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. TNX10128은 경구용 약물로, ENPP1을 저해해 선천성 면역인 STING 경로를 활성화하는 기전이다. 기존 PD-(L)1 면역항암제는 후천성 면역을 활성화해 작동한다. 이번 임상2상은 전이성 또는 불응성 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 TXN10128과 화학항암제 또는 항체-약물접합체(ADC) 병용투여해 효능과

• 

  와이바이오, 박영우·박범찬 각자대표 체제로 변경

  와이바이오로직스(Y-Biologics)가 리더십을 박영우와 박범찬 각자대표 체제로 바꾼다. 와이바이오로직스는 지난 3일 이사회에서 기존 박영우, 장우익 각자대표에서 박영우, 박범찬 각자대표 체제로 변경하기로 결정했다고 공시했다. 장우익은 대표이사 및 사내이사직을 모두 사임했다. 와이바이오로직스는 7일 “기존 장우익 각자대표이사는 건강상의 이유로 대표이사를 사임했다”며 “개인 건강상태를 고려한 결정으로 회사의 경영상황이나 사업방향에는 변함이 없다”고 설명했다. 와이바이오로직스는 박영우, 박범찬 각자대표 체제로 운영되며 연구개발(R&

• 

  휴온스, '펩타이드 점안제' 안구건조증 2상 "첫 환자등록"

  휴온스(Huons)는 펩타이드 기반의 점안제 ‘HUC1-394’의 안구건조증 임상2상 첫 환자등록(FPI)을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 임상2상은 안구건조증 환자 150명을 대상으로 HUC1-394의 안전성, 유효성을 평가하는 것으로, 연세대 의대 세브란스병원 등 주요 의료기관에서 진행된다. 휴온스는 내년 하반기 마지막 환자 평가(LPLV)를 목표로 임상을 진행할 예정이며 유효성과 안전성 데이터가 확보될 경우, 임상3상 준비에 착수할 계획이다. HUC1-394는 휴온스가 지난 2020년 노바셀테크놀로지(Novacell Tech

• 

  HLB생명과학R&D, '의료용 대마' 특구 "국책과제 선정"

  HLB생명과학(HLB LifeSciences)의 자회사인 HLB생명과학R&D는 6일 중소벤처기업부와 국무조정실이 지정한 ‘경북 산업용 헴프(대마) 규제자유특구’ 사업의 공동 참여기관으로 선정돼 미량 칸나비노이드 기반 차세대 신약개발 연구를 추진한다고 밝혔다. 이번 특구 사업에는 HLB생명과학R&D를 비롯해 네오켄바이오, 에이팩, 엔비더팜, 토포랩, 아이엔지알 등이 공동 수행기업으로 참여하며, 4년간 총 296억원을 투입해 한국과학기술연구원(KIST), 경북바이오산업연구원 등과 함께 헴프 재배부터 원료 생산, 비임상 연구, 사업화까

전체 기사보기