바이오스펙테이터

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  한미약품, 비만 '삼중작용제' 일반명 "잔트루타이드 확정"

  한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 차세대 비만치료제로 개발하는 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)의 세계보건기구(WHO) 국제 일반명(INN)이 ‘잔트루타이드(zantrutide)’로 공식 등재됐다고 24일 밝혔다. 잔트루타이드는 체중 25% 이상 감량 효과가 기대되면서, 근육손실 부작용을 최소화하도록 설계한 약물이다. 현재 잔트루타이드는 미국에서 비만 및 당뇨 임상2상을 진행하고 있고, 비만에서 임상2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상된다. zantrutide는 ‘zan-’(best+ba

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  온코닉, '자큐보 구강붕해정’ 생물학적동등성 "논문 게재"

  제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’ 구강붕해정(ODT)의 약동학적 안전성을 평가한 임상결과가 국제학술지 ‘Pharmacology Research & Perspectives(PR&P, IF: 2.6)’에 게재됐다고 23일 밝혔다. PR&P는 영국약리학회(British Pharmacological Society, BPS)와 글로벌 학술출판사 Wiley가 발행하는 SCI급

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  알지노믹스, 항암 유전자치료제 "유럽 ODD 지정"

  알지노믹스(Rznomics)는 항암 유전자치료제 후보물질 ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec, RZ-001)’이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 신경교종(glioma) 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 22일 밝혔다. 유럽 희귀의약품 지정 심사에서는 해당 질환의 희귀성, 중증도, 개발 타당성, 기존치료법를 종합적으로 검토한다. RZ-001은 RNA 치환효소 리보자임(ribozyme) 기반 항암 유전자치료제 후보물질이고, 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 통해 종양내투여(IT)로 전달한다

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  알지노믹스, 릴리와 공동연구 "4회차 연구비 수령"

  알지노믹스(Rznomics)는 일라이릴리(Eli Lilly)와 유전성 난청 치료제 공동연구 프로젝트 진행에 따라 4회차 연구비(research fund)를 수령했다고 23일 밝혔다. 규모는 공개되지 않았다. 릴리로부터 수령한 연구비는 계약금 및 마일스톤으로 구성된 총 계약규모에는 포함되지 않는 별도 지급금액이고, 회계 기준에 따라 수익인식 기간에 걸쳐 재무제표상 매출로 반영된다. 알지노믹스는 지난해 5월 릴리와 체결한 계약에 따라 RNA 치환효소(tans-splicing ribozyme) 기술을 기반으로 유전성 난청 치료제를 공동

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  애스톤, 대만 한코와 '면역항암제 병용요법' MOU

  애스톤사이언스(Aston Science)는 대만 한코바이오(HanchorBio)의 홍콩 자회사인 FBD 바이오로직스(FBD Biologics Limited)와 암백신 병용요법 연구 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 한코바이오는 대만에 기반을 둔 글로벌 임상단계 바이오기업으로, 독자적인 ‘FBDB™(Fc-Based Designer Biologics)’ 플랫폼을 통해 암 및 면역매개질환 치료를 위한 면역치료제를 개발하고 있다. 자회사인 FBD는 암 면역치료를 위한 바이오의약품 연구개발에 주력하고 있다. FBD

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  셀트리온, 분기 영업이익 5000억 돌파 "동력은?"

  셀트리온(Celltrion)이 올해 3분기에 매출과 영업이익 모두 분기 기준 최대치를 경신하는 성과를 냈다. 특히 영업이익 기준으로 분기에 5000억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 셀트리온은 지난 3분기 연결재무제표 기준으로 매출 1조5000억원, 영업이익 5100억원을 기록했다. 전년동기 대비 각각 45.8%, 69.2% 증가했다. 전분기 대비해서도 각각 7.63%, 12.88% 늘어난 실적이다. 이같은 성과의 배경에는 핵심 제약시장인 유럽에서 사업전략 다변화를 통해 성장동력을 강화한 것이 주효했다는 회사측의 분석이다. 셀트

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  셀트리온, 美카이진서 'APRIL 항체' 5.8억弗 사들여

  셀트리온(Celltrion)은 미국 메릴랜드 소재 바이오텍 카이진(Kaigene)으로부터 자가면역질환을 적응증으로 하는 APRIL 항체 ‘KG013’의 글로벌 권리를 총 5억8050만달러(약 7695억원) 규모에 사들이는 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약금과 개발, 허가 및 판매 마일스톤을 포함해 총 5억8050만달러 규모로, 자세한 조건 및 금액 등은 공개하지 않았다. 매출에 따른 단계별 로열티는 별도다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 KG013에 대한 전세계 독점적 개발 및 판매권리를 확보했다. 카이진은

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  씨어스, 용인 신공장 개소..웨어러블패치 캐파 "1.6배↑"

  웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(SEERS)는 지난 21일 경기도 용인시 처인구 남사읍에 위치한 점착소재연구소 신공장 개소식을 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 신공장 개소로 웨어러블 패치 생산능력을 기존 대비 약 1.6배 확대하고, 평택 본사와 용인 신공장의 역할을 전문화해 핵심 점착소재 연구개발부터 완제품 생산까지 연계하는 생산체계를 강화했다. 회사에 따르면 용인 신공장은 연면적 1033.92㎡ 규모로, 4층 본관과 2층 별관으로 구성됐다. 기존 평택 본사에서 운영하던 점착소재연구소와 완제품 생산시설을 확장 이전해 연구

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  삼성바이오로직스, 3Q 매출 1.49조·영업이익 6401억

  삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 올해 3분기 매출 1조4903억원, 영업이익 6401억원을 기록했다고 21일 공시했다. 공시에 따르면 매출은 전년동기 대비 19%, 영업이익은 1% 증가했다. 회사측은 1~4공장 풀가동 지속, 5공장 램프업 및 지난 3월 인수한 미국 록빌(Rockville) 생산시설의 매출 인식이 본격화되며 이같은 증가를 보였다고 설명했다. 삼성바이오로직스는 연간 매출 성장률 가이던스를 전년 대비 '15~20% 성장'에서 '20% 성장'으로 상향했다. 이는 ▲1~4공장 풀가동 기반 견조한 매출

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  알지노믹스, '원형RNA' 기술 "加특허등록..후속도"

  알지노믹스(Rznomic)는 ‘자가 환형화 RNA 구조체(construct of self-circularization RNA)’ 특허가 캐나다에서 특허 등록결정을 받았다고 21일 밝혔다. 이로써 한국, 미국, 일본, 호주에 이어 캐나다에서도 지적재산권(IP)을 확보하게 됐다. 추가로 에버그리닝 전략(evergreening strategy)에 기반한 후속특허를 출원하고 있고, 이번에 국내에 이어 이번에 일본에서 특허등록이 결정됐다. 원형 RNA(circular RNA, circRNA)는 기존 선형 RNA(linear RNA)와 달리

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