탐방
재인알앤피, 항암 천연물신약 도전.."국내임상 4건 진행”
기사입력 : 2020-08-20 10:44수정 : 2020-09-01 13:58
바이오스펙테이터 장종원 기자
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한의학 연구성과 SH003+국내 임상 전문가 네트워크 결합..임상 1상 완료 및 단독(2상), 병용(1/2상) 진행 계획..첫 기관 투자유치 추진
◇SH003 4건 1/2상 승인..'Basket Trial' 진행
재인알앤피는 SH003 관련 4건의 국내 임상시험계획(IND) 승인을 받아 관련 연구를 진행하고 있다.
먼저 만19세 이상 고형암 환자를 대상으로 한 SH003의 임상 1상은 지난해 9월 종료됐다. 재인알앤피는 1상에서 고형암 환자에 SH003을 1200mg/kg부터 최대내약용량인 4800mg/kg까지 투여한 결과, 안전성을 확인했다. 또한 3주만의 투여로 투여 용량이 증가할수록 4기 말기암환자의 질병통제율이 좋아지며, 9명의 환자 중 2명의 환자 요청에 의해 식품의약품안전처의 임상시험용의약품의 응급상황 사용승인을 받아 투여하는 등 경과가 안정됨을 확인했다.
이러한 결과를 바탕으로 재인알앤피는 지난 3월 식품의약품안전처로부터 투여용량을 최대 9600mg/kg까지 늘리기 위한 추가 1상을 승인받아 임상 진입을 준비하고 있다.... <계속>
