바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서일 기자

불규칙한 수면-각성 리듬 장애를 가진 알츠하이머 환자 대상

일본 제약사 에자이(Eisai)는 불규칙한 수면-각성 리듬 장애(Irregular Sleep-Wake Rhythm Disorder, ISWRD)를 가진 알츠하이머 환자에게 자사의 first-in-class 실험약물 렘보렉산트(Lemborexant)를 평가하는 중간 단계(mid-stage) 연구를 시작했다고 최근 밝혔다.

불규칙한 수면-각성 리듬 장애(ISWRD)는 낮잠을 자주 자지만 밤에는 자주 깨고 잠이 단축되는 환자의 불규칙한 수면 패턴을 특징으로 하는 24시간 주기 리듬(circadian rhythm) 수면장애다.

렘보렉산트는 오렉신 수용체(orexin receptors)의 두 아형(subtypes)에 결합하는 오렉신 수용체 길항제(orexin receptor antagonist)다. 오렉신 시스템은 수면-각성 주기의 핵심 조절 장치로 오렉신 수용체 길항제는 부적절한 야간 각성을 방해하고 정기적인 수면-각성 주기를 촉진한다고 에자이는 전했다.

65~90세에서 불규칙한 수면-각성 리듬 장애(ISWRD)가 있는 경도에서 중증도 알츠하이머 환자 125명을 대상으로 진행되는 렘보렉산트에 대한 2상 임상시험은 이중맹검, 위약대조, 평행그룹으로 약물의 유효성과 안전성을 평가하게 된다.

에자이는 임상시험을 통해 렘보렉산트 치료 후 4주동안 위약군 대비 수면 및 각성 효율(wake efficiency)을 평가하게 되며 이를 위해 팔목 착용 수면기록계 액티그라프(actigraphy)를 사용하게 된다고 전했다.

한편, 렘보렉산트는 불면증에 대해서도 졸피뎀 타르타르산염(zolpidem tartrate)과 비교하는 3상 임상시험도 진행중이라고 에자이는 밝혔다.