바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 천승현 기자

한국화이자제약은 새로운 기전의 전이성 유방암치료제 '입랜스'를 국내 출시했다고 23일 밝혔다.

입랜스는 세포 분열과 성장을 조절하는 사이클린 의존성 키나아제(CDK)를 선별적으로 억제해 암세포의 증식을 막는 새로운 기전의 경구용 전이성 유방암 치료제다. 지난 8월 식품의약품안전처로부터 폐경 후 여성의 일차 내분비 요법으로 레트로졸 병용 또는 내분비 요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트 병용요법으로 시판 승인 받았다.

이수현 화이자 항암제사업부 이사는 "전체 유방암의 66%를 차지하는 HR+/HER2- 환자군은 지난 십 수년간 1차 치료제로 아로마타제 억제제나 항암 화학요법 외에 새로운 치료의 진전이 없었던 상황이다"라고 설명했다.

입랜스는 폐경후 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자 165명을 대상으로 1차 치료제로 입랜스/레트로졸 병용 투여군 및 레트로졸 단독 투여군의 무진행 생존기간을 비교한 연구 결과 입랜스/레트로졸 병용 투여군의 무진행 생존기간 중간값이 20.2개월로 레트로졸 단독 투여군의 10.2개월 대비 2배 가량 긴 것으로 나타났다.

종양 축소 등 치료에 따른 질병 반응을 측정하는 객관적 반응률도 입랜스와 레트로졸 병용군은 측정 가능한 질병군에서 55%의 반응률을 기록해 레트로졸 단독 투여군(39%)보다 높게 나타났다(p=0.047)3.

임석아 서울대병원 혈액종양내과 교수는 "호르몬 치료에 입랜스를 더한 병용요법은 호르몬 치료 단독에 비해 항함 화학요법을 시작하는 시기를 2배 이상 지연시키는 효과를 나타냈다"면서 "서구 국가에 비해 유방암 발병 연령이 상대적으로 젊은 국내 환자들이 가정과 사회생활 유지에 필요한 신체, 정서적 기능 및 삶의 질을 유지하는 데 큰 도움을 줄 것”이라고 말했다.

입랜스는 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 지난 2013년 획기적 치료제 지정, 2015년 우선심사 및 신속승인으로 미국에서 가장 먼저 출시됐고 국내에서는 지난 8월 세계에서 5번째로 전이성 유방암 1, 2차 치료제로 승인받았다.