바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이은아 기자

머크, 2017 ESMO서 폐암 1차치료제 추가 데이터 공개

키트루다와 화학요법을 병행투여시 단독요법 대비 유의미하게 개선된 전체생존율과 무진행생존기간의 추가 데이터를 확인해 업계의 주목을 받고 있다.

머크는 기존에 치료받은 적 없는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다와 화학요법을 병용한 임상2상 KEYNOTE-021 연구의 5개월 추가 데이터를 지난 8일 유럽종양학회(ESMO)에서 발표했다.

123명의 환자를 대상으로 키트루다와 페메트렉세드(pemetrexed) 및 칼보플라틴(carboplatin)의 병행투여시 전체반응률(ORR)은 56.7%로 화학요법 단독투여시 31.7%보다 높았다. 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 화학요법 단독투여시 8.9개월인 것에 비해 병용투여시 19개월로 2배가량 연장됐다. 18개월 전체생존율(OS)도 병용투여시 70%, 화학요법 단독투여시 56%로 개선됐다.

키트루다와 화학요법 병용시 질환의 진행 또는 사망위험도 46%로 감소했다.

지난 5월 키트루다와 화학요법 병용투여는 FDA로부터 승인된 상태지만 제한적인 임상시험으로 지속적인 효과에 대해서는 의문이었다. 이번에 발표한 추가 데이터로 이러한 의문을 해소하면서 PD-1 항체 치료제로서의 입지를 굳히게 된 셈이다.

머크 수석 부사장 겸 후기단계임상 책임을 맡고 있는 로저 댄시(Roger Dansey) 박사는 “이번 추가 데이터는 키트루다가 페메트렉시드 및 카보플라틴과의 병용시 폐암 환자들의 삶에 의미있는 영향을 줄 가능성이 있다”고 말했다.

한편 KEYNOTE-021 연구는 PD-L1 발현유무와 관계없이 EGFR와 ALK 음성 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 1차 치료제로서의 키트루다와 페메트렉세드 및 칼보플라틴 병행요법의 안전성과 효능을 확인하는 임상1/2상 시험이다.