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바이오스펙테이터 김성민 기자

방사선의약품 '루타테라' 지난해 유럽 승인...내년 1월 FDA 승인여부 결정

노바티스는 새로운 항암제를 개발하는 프랑스 바이오텍인 Advanced Accelerator Applications을 39억 달러에 인수한다고 30일 밝혔다. 회사의 시장가치에 44%의 프리미엄을 추가한 규모의 딜로 노바티스는 AAA의 모든 주식을 취득하기로 합의했다.

이번 인수를 통해 노바티스는 AAA의 선두 파이프라인인 루타테라(Lutathera, 177Lu-Dotatate)를 확보했다. 루타테라는 방사성의약품(radiopharmaceutical)으로 방사성동위원소를 이용해 신경내분비 종양을 표적하는 방식이다. NETTER-1 스터디 임상3상 데이터를 살펴보면 대조군과 비교해 질병진행 및 사망위험을 79% 감소시켰다.

루타테라는 지난해 9월 유럽의약품청(EMA)으로부터 절제불가능한 전이성, 진행성 소마토스타틴 수용체 양성 위장관췌장 신경내분비종양 환자를 대상으로 승인받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 현재 해당 약물의 허가를 검토하고 있는 단계로 내년 1월에 승인여부가 결정된다.

Bruno Strigini 노바티스 항암부문 책임자는 "노바티스는 큰 미충족수요군의 신경내분비 종양을 치료하는 의약품을 개발, 상업화하는 것에 대한 강력한 유산을 갖고 있다"며 "루타테라를 통한 차별화된 접근방법으로 AAA의 광범위한 방사성 리간드 파이프라인 및 기술 플랫폼을 극대화해 치료방법을 확대할 수 있다"고 설명했다.

이외에도 AAA는 임상1/2상에 돌입하는 177Lu-PSMA-R2 파이프라인을 진행하고 있다. 지난해 AAA의 매출액은 1억900만 유로(1420억원)였다.