바이오스펙테이터 장종원 기자
램시마, 트룩시마 이어 세번째 제품 허가 완료.."전략적 론칭 결정"
셀트리온은 최근 호주 식약처(TGA, Therapeutic Goods Administration)로부터 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마의 판매 허가를 획득했다고 2일 밝혔다.
허쥬마는 조기유방암 및 국소진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 사용되는 항암 항체 바이오시밀러로 트라스트주맙(Trastuzumab) 바이오시밀러 가운데 최초로 호주 판매 허가를 받았다.
허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'으로 호주에서 연간 약 1340억원 규모의 매출을 기록하고 있다.
셀트리온은 계열사인 셀트리온헬스케어와 허쥬마의 호주 유통 방안을 협의 중이며, 현지 시장 상황을 고려해 전략적으로 론칭 시점을 결정한다는 방침이다.
셀트리온은 2015년 램시마의 호주 허가를 획득하고 유통 파트너사인 화이자(Pfizer)와 호주 시장에 진출한 데에 이어 지난 4월에는 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마의 허가를 획득한 바 있다.
셀트리온 관계자는 "호주의 암환자들이 합리적인 가격에 고품질의 바이오의약품 혜택을 누릴 수 있도록 신속한 시장 진입을 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.
