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바이오스펙테이터 장종원 기자

FLT3/BTK 다중 저해제 CG-806 관련 특허..앱토즈 "미국 1상 신청 준비 중"

크리스탈지노믹스는 백혈병 신약 후보물질 CG-806의 유럽특허를 획득했다고 27일 밝혔다.

이번에 취득한 특허는 백혈병 신약 후보 CG-806을 포함하는 물질들과 제조방법, 조성물, 용도에 대한 광범위한 특허이다. 특허권자는 크리스탈이며 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인 등을 포함해 약 40여개국에 적용된다. 유럽 내 특허 만료시점은 2033년까지 이다.

CG-806은 2016년 6월 약 3600억원 (한국/중국 제외 전세계 판권)과 2018년 6월 1340억원(중국판권)을 포함해 총 4940 억원 규모로 미국 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Bioscience Inc)에 기술 수출한 FLT3/BTK 다중 저해제이다.

CG-806은 급성 골수성 백혈병 (AML)에 대한 치료제로 기존 약제들과의 직접적인 비교에서 강력한 항암 활성을 보이는 반면 부작용 등 독성을 줄인 신약후보이다.

미국 혈액암학회 등에서 발표된 CG-806의 전임상 시험 결과 CG-806은 만성림프구성백혈병 (CLL)과 대부분의 악성 B세포 림프종에 대해 기존의 블록버스터 임브루비카(성분명: 이브루티닙)와의 직접적인 비교에서 우월한 항암 효과를 보였으며 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 시료 평가에서도 현재 시판 및 임상개발 중인 신약후보들과 비교해 탁월한 약효를 보였다는게 회사측의 설명이다.

앱토즈는 임상시험을 위해 물질 생산처를 미국업체로 이전했고 대량합성 방법을 개발해 안정적인 물질 생산준비를 마친 상태다. 현재 미국임상 1상시험을 위한 IND제출을 준비 중이다.

앱토즈의 윌리엄 G 라이스(William G Rice) 대표는 “우리는 이미 취득한 미국, 일본, 중국과 호주 특허 외에 추가적으로 유럽특허를 취득한 것”이라며 “앞으로도 계속 특허권 취득을 강화할 것이며, CG-806의 임상개발에 더욱 박차를 가할 계획” 이라고 밝혔다.

▲AML 환자 샘플들에 대한 CG-806의 항암활성 및 기존 개발 약제들과의 비교 결과. 크리스탈지노믹스 제공.