기업
랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 임상시험 돌입
기사입력 : 2018-11-29 11:48수정 : 2018-11-29 11:48
바이오스펙테이터 김성민 기자
2019년 상반기 신약처 제조허가 승인 목표
분자진단 헬스케어 랩지노믹스는 회사에서 개발한 NGS기반 암 진단 키트의 임상시험을 시작했다고 29일 밝혔다. 랩지노믹스는 삼성서울병원과 임상시험에 관한 계약을 체결했다.
임상을 진행하는 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 키트로, 진료현장에서 신속하고 정확한 검사를 가능하다는 설명이다. NGS 기반 암 진단 키트는 회사가 이전에 출시한 암 치료를 위한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발했다.
회사는 2019년 상반기내로 식약처의 제조허가 승인을 목표로 한다. 이후 국내 판매개시와 동시에 해외 인허가를 추진할 계획이다.
회사의 관계자는 “랩지노믹스의 암 진단 키트는 복잡한 NGS기술 프로세스를 압축하여 키트화한 것"이라며 "이번 NGS기반 진단키트의 개발 노하우를 다른 진단서비스에도 적용하여 맘가드, 앙팡가드와 같이 회사에서 이미 출시한 NGS 기반의 진단서비스를 순차적으로 키트로 만드는 작업을 진행할 예정”이라고 밝혔다.
