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SK바사, '드디어' 노바백스 코로나19 백신 “조건부허가”
SK바이오사이언스는 12일 국내 식품의약품안전처로부터 노바백스의 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지(NVX-CoV2373)’ 조건부 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 국내에서 합성항원 방식의 코로나19 백신이 품목허가를 받은 것은 뉴백소비드가 최초로 식약처는 임상시험 최종결과보고서 등을 허가 후 제출하는 조건으로 품목허가 결정했다. 이번 품목허가에 따라 SK 바이오사이언스는 국가출하승인을 거쳐 신속하게 뉴백소비드를 국내에 공급할 수 있을 것으로 보고 있다. SK바이오사이언스는 지난해 질병관리청과 총 4천만회분의 뉴백소비드를 국내

서윤석 기자 2022-01-12 13:54
이뮨온시아, 中파트너 3D메디슨 'CD47항체' 1상 승인
이뮨온시아(Immuneoncia therapeutics)는 12일 중국 파트너사 3D메디슨(3D medicines)이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 CD47항체 ‘IMC-002(3D197)’의 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 발표에 따르면, 3D메디슨은 이번 승인된 임상 1상에서 용량증량시험을 통해 IMC-002의 안전성, 내약성 등을 평가할 예정이다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로, 암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPα 간의 ‘don’t eat me’ 신호를 차단해 대식세포가 암세포

윤소영 기자 2022-01-12 12:46
Sanofi pays ABL Bio $75M to jump into α-synuclein race, betting on best-in-class potential
ABL Bio, a clinical-stage biotech developing bispecific antibody technology for immuno-oncology and neurodegenerative diseases, today announced an exclusive collaboration and worldwide license agreement with SANOFI to develop and commercialize ABL301, a pre-clinical stage bispecific antibody target

by Sungmin Kim 2022-01-12 10:56
애스톤, 시리즈C 270억 유치 “2분기 항암백신 임상"
애스톤사이언스는 12일 시리즈C로 270억원을 유치했다고 밝혔다. 이번 시리즈C 투자에는 타임폴리오, 지엔텍, 미래에셋벤처투자 등 기존 5개사에 더해 미래에쿼티, 레이크우드파트너스, 길트엣지, JC에셋자산운용 등 신규로 4개의 투자사가 참여했다. 애스톤은 현재까지 총 480억원의 투자를 유치했다. 애스톤사이언스는 항암백신을 중심으로 치료제 포트폴리오를 구성해 임상개발을 진행중으로 현재 총 10개의 전임상 및 임상 단계 파이프라인을 보유하고 있다. 특히 전이나 재발이 흔하지만 적절한 치료제가 없는 삼중음성유방암(TNBC)을 적응증으

서윤석 기자 2022-01-12 10:55
메디톡스 리비옴, 마이크로바이옴 신약 CDMO 계약
메디톡스(Medytox)는 12일 자회사 리비옴(Liveome)이 염증성장질환(IBD) 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘LIV001’에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 리비옴은 호주 루이나바이오(Luina Bio)와 LIV001의 원료의약품 위탁생산개발 계약을, 영국 키이파마(Quay Pharma)와는 LIV001의 완제의약품 위탁개발생산 계약을 각각 체결했다. 리비옴은 지난해 메디톡스로부터 미생물 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 후보물질 및 제반 기술을 이전받아 설립된

윤소영 기자 2022-01-12 10:48
GenScript ProBio-AbTis, Sign a Strategic Cooperation MOU for the Development of New ADC Anticancer Drugs
On the January 12, 2022, GenScript ProBio(Brian Ho-sung Min, CEO), a global bio-CRO and CDMO, and AbTis(Jeong Sang-jeon, CEO), owner of the ADC(antibody-drug conjugates) platform technology, announced that they had entered into a strategic cooperation MOU concerning the development of a new anti-ca

by Yoonseok Suh 2022-01-12 10:35
모더나, 카리스마와 ‘in vivo CAR-M’ 항암제 옵션 딜유료
모더나(Moderna)는 10일(현지시간) 카리스마 테라퓨틱스(Carisma Therapeutics)와 ‘in vivo CAR-M(monocyte)’ 세포치료제 개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다. 모더나는 코로나19 백신으로 검증된 mRNA in vivo 전달기술을 카리스마의 대식세포 엔지니어링 기술과 결합해 인체 내(in vivo)에 직접 약물을 주입하는 방식의 CAR-M(monocyte)을 개발할 계획이다. in vivo CAR-M(monocyte)은 환자들에게 직접 주입해 off-the-shelf 방식으로 사용이 가능

서윤석 기자 2022-01-12 10:21
진스크립트 프로바이오, 앱티스와 ADC 개발 MOU
글로벌 바이오 CRO 및 CDMO 회사인 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)는 12일 앱티스(AbTis)와 항체약물결합체(ADC) 항암신약 개발과 관련해 전략적협력 MOU를 체결했다고 밝혔다. 앱티스는 지난해 12월 진스크립트로부터 위암과 췌장암 등 여러 고형암에서 과발현되는 Claudin18.2 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 도입해, 자체 ADC 링커기술을 접목한 독자적인 Claudin18.2 ADC 파이프라인을 구축했다. 이번 MOU를 통해 진스크립트와 앱티스는 ADC 분야에서 상호간 더 밀접하게 협력할

서윤석 기자 2022-01-12 10:06
AZ, 뉴리뮨과 ‘ATTR 항체’ 7.6억弗 딜.."모달리티 추가"
아스트라제네카(Astrazenaca, AZ)의 희귀질환 그룹 알렉시온(Alexion Pharmaceuticals)이 스위스 뉴리뮨(Neurimmune AG)이 개발 중인 아밀로이드 심근병증(ATTR CM) 항체 후보물질을 7억6000만달러에 사들이며 아밀로이드증 파이프라인을 강화했다. 아스트라제네카(AZ)가 지난해 12월 아이오니스(Ionis Pharmaceuticals)의 ATTR 아밀로이드증(ATTR amyloidosis) ASO(antisense oligonucleotide) ‘에플론터센(Eplontersen)’을 총 35억

서윤석 기자 2022-01-12 09:16
에이비엘, 사노피에 'BBB 이중항체' 10.6억弗 L/O
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)가 제약바이오 최대 투자컨퍼런스인 JP모건 헬스케어컨퍼런스에서 총 10억6000만달러 규모의 빅딜을 성사시키며 한해를 시작했다. 계약금과 단기 마일스톤만 1억2000만달러(약 1440억원) 규모다. 에이비엘바이오는 12일 파킨슨병(PD) 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301'에 대해 사노피와 총 10억6000만달러(약 1조2720억원) 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. ABL301은 파킨슨병 환자의 뇌에서 축적되는 병리 단백질 알파시뉴클레인(alp

김성민 기자 2022-01-12 08:01
BMS, 센추리와 혈액암 타깃 ‘iPSC NK/T’ 31.5억弗 딜유료
BMS(Bristol Myers Squibb)가 항암 유도만능줄기세포(iPSC) 세포치료제 파이프라인을 확보하기 위해 센추리 테라퓨틱스(Century Therapeutics)와 31억5000만달러 규모의 딜을 체결했다. BMS는 지난 10일(현지시간) iPSC 기반 동종(allogenic) 세포치료제의 개발과 상업화를 위해 센추리와 공동개발 파트너십 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 양사는 악성 고형암 및 혈액암을 타깃으로 최대 4개 iPSC 세포치료제를 개발할 예정이다. 계약에 따라 BMS는 센추리에 1억달러의 계약금을

노신영 기자 2022-01-12 06:46
바이엘, 맘모스와 ‘in vivo CRISPR’ 간질환 10억弗 옵션딜유료
바이엘(Bayer)는 10일(현지시간) 맘모스 바이오사이언스(Mammoth Biosciences)와 in vivo CRISPR 기술을 적용해 5개 특정 간질환에 대한 세포∙유전자치료제를 개발하는 10억달러 규모의 계약을 체결했다고 밝혔다. 암모스는 CRISPR/Cas9 개발자인 제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna)가 2018년 설립한 바이오텍으로 지난해 9월 시리즈D로 1억9500만달러를 유치했다. 이어 버텍스(Vertex)와 2가지 유전질환에 대해 in vivo CRISPR 치료제 개발을 위해 6억9100만달러 규모의

서윤석 기자 2022-01-11 15:53
알로진, 동종 CAR-T 임상보류 '해제'.."한숨 돌려.."유료
3달전 업계를 잔뜩 긴장시켰던 알로진 테라퓨틱스(Allogene Therapeutics)의 동종유래(allogeneic) CAR-T의 전체 임상보류가 해제됐다. 알로진이 JP모건 컨퍼런스가 시작하는 첫날 이같은 희소식을 전하면서, 업계는 그동안의 걱정에서 한시름 놓은 모습이다. 당시 알로진은 동종유래 CAR-T를 투여받은 림프종 환자 1명에게서 CAR-T 세포의 “염색체 이상(chromosomal abnormality)”이 발견됐고, 미국 식품의약국(FDA)은 곧바로 회사의 모든 동종유래 CAR-T 프로그램의 임상보류 조치를 내렸

김성민 기자 2022-01-11 14:48
사이토키네틱스, '로열티'서 또 조달.."반환약물 상업화"
심장질환 치료제 개발회사 사이토키네틱스(Cytokinetics)가 암젠(Amgen)으로부터 권리를 반환받은 심장병 치료제의 자체 상업화를 위해 로열티파마(Royalty Pharma)로부터 자금을 조달하는데 성공했다. 회사는 지난 2017년에 이어 또 로열티파마에 손을 벌리게 됐다. 이에 따라 사이토키네틱스는 박출률(HFrEF) 감소 심부전(heart failure) 치료제인 미오신 활성제(myosin activator) ‘오메캄티브(omecamtiv mecarbil)’의 상업화 개발을 계속해서 이어갈 수 있게 됐다. 오메캄티브는

노신영 기자 2022-01-11 14:20
‘전환점 맞은’ 레고켐, “혁신 또 혁신” 2가지 전략은?유료
1세대 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 회사로 시작했던 씨애틀제네틱스(Seattle Genetics; 현 씨젠(Seagen))과 이뮤노젠(Immunogen)의 현재 시가총액은 각각 31조5000억원과 1조8000억원으로 큰 격차가 벌어져있는데 그 결정적인 이유는 뭘까. 17배가 넘는 차이다. 이는 지난해 국내에서 라이선스아웃 6건이라는 최다 딜을 성사시킨 레고켐바이오사이언스(LegoChem Biosciences)가 다음 단계로 도약하기 위한 고민의 시작점이기도 하다. 머리를 싸매고 고민한 끝에 레고켐바이오는 다가오는 10년을 준비

김성민 기자 2022-01-11 11:05
SK팜테코, JPM서 "2025년 매출 20억弗 도약" 발표
투자전문회사 SK의 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 SK팜테코(SK pharmteco)가 10일(현지시간) JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 2025년 매출 20억달러를 달성하겠다는 내용을 포함한 '비전 2025' 전략을 발표했다. 아슬람 말릭(Aslam Malik) SK팜테코 사장은 이날 발표에서 “2021년 잠정 매출은 역대 최대인 7억4000만달러(약 8,830억원)로, 글로벌 확장 전인 2017년과 비교해 약 7.5배 증가라는 놀라운 성장을 기록했다”며 “지속적인 성장세에 있는 합성 원료의약품 사업에 더해 세포∙유전

김성민 기자 2022-01-11 10:19

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