국제
베링거, 항암제 질로트리프 추가적응증 임상 중단
기사입력 : 2016-07-28 11:47수정 : 2016-07-28 11:47
바이오스펙테이터 서일 기자
국소적 진행성 두경부암 환자에 대한 추가적응증 임상시험 중단
베링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 자사의 비소세포폐암 치료제 질로트리프(Gilotrif, afatinib)의 새로운 적응증 추가를 위한 임상시험을 데이터 모니터링 위원회(Data Monitoring Committee, DMC)의 조언에 따라 중단했다고 밝혔다.
베링거 인겔하임은 질로트리프를 화학 요법 후 질병의 징후를 보이지 않는 국소적 진행성 두경부암 환자에 대한 LUX-Head, Neck 2 및 Neck 4 임상시험을 진행했다. 초기의 실망스런 임상시험 결과를 근거로 데이터 모니터링 위원회는 이후 임상시험에서 질로트리프가 위약보다 더 좋은 결과를 보이지 않을 것이라고 평가했다고 베링거 인겔하임은 밝혔다.
한편, 재발 및 전이성 두경부암 환자에 대한 LUX-Head와 Neck 1의 질로트리프 임상시험에서는 긍정적인 결과가 나타났다고 베링거 인겔하임은 발표하며 추가적으로 LUX-Head와 Neck 3의 연구는 아시아 환자를 대상으로 진행할 계획이라고 덧붙였다.
베링거 인겔하임은 다른 고형 종양에서 질로트리프 사용도 검토하고 있다고 전했다.
