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노보노, 생산시설에 25.9억弗 투자..”글로벌 공급↑”
노보노디스크(Novo Nordisk)는 지난 13일(현지시간) 170억크로네(약 25억9000만달러)를 투자해 기존 덴마크 칼룬드보그(Kalundborg) 생산시설을 확장하고 칼룬드보그에 3개의 생산시설을 추가로 건설한다고 발표했다. 생산시설의 확장·건설은 2027년에 완료될 예정이다. 발표에 따르면 이번 투자규모는 노보노디스크가 지난 20년간 칼룬드보그 생산시설에 투자한 금액의 2배에 달한다. 노보노디스크는 확장할 생산시설의 대부분을 경구용 및 주사제형 원료의약품(API)을 제조하는데 이용하며, API 제조뿐 아니라 제품의 조립

서일 기자 2021-12-20 09:28
사노피, 'A/B형 혈우병 RNAi' 3상 “연간출혈률 89%↓”유료
사노피(Sanofi)가 A 또는 B형 혈우병 환자의 출혈 예방(prophylaxis)을 위한 RNAi 후보물질 ‘피츠시란(Fitusiran)’이 연간 출혈률(ABR)을 약 89% 이상 감소시킨 긍정적인 결과를 내놨다. 지난해 11월 피츠시란은 치명적이지 않은(non-fetal) 혈전증이 관찰돼 자체적으로 임상을 중단하고, 임상프로토콜을 변경해 올해 2월 다시 임상을 재개했다. 사노피는 피츠시란 투여용량을 80mg에서 50mg으로 줄이고 투여기간을 월1회에서 격월(연 6회)로 변경했다. 사노피는 피츠시란을 원래 계획했던 시기보다 2

서윤석 기자 2021-12-20 06:09
[인사]한미약품그룹, 2022년 임원인사
한미약품그룹이 2022년 새해 임원승진 인사를 다음과 같이 단행했다고 19일 밝혔다. [한미약품] ◇상무→전무 ▲박중현(커뮤니케이션실) ▲김나영(개발) ◇이사→상무 ▲안영길(연구센터 합성신약) ▲김병후(팔탄공단 생산) ▲김현철(바이오플랜트 품질) ◇이사대우→이사 ▲최창주(연구센터 정보관리) ▲김윤호(특허전략) ◇팀장→이사대우 ▲최진명(팔탄공단 품질, 세파) ◇부문장→이사대우 ▲김강기(의원사업부, 수도) ◇팀장→이사대우 ▲이상현(연구센터 약리효능) ▲손진모(바이오플랜트 DP) ▲전동선(바이오플랜트 생산관리) [제이브이엠] ◇이사대우

김성민 기자 2021-12-19 19:42
아티바, 美 SEC에 ‘S-1’ 다시제출..”프로그램 지연”유료
아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 지난 16일 미국 증권거래위원회(SEC)에 ‘S-1 Amendment(S-1/A)’를 제출하며, 지난 4월 공개한 S-1 내용을 일부 수정했다. 아티바는 올해 4월 SEC에 S-1 서류를 제출하며 1억달러 규모의 IPO를 진행하겠다고 밝힌 바 있다. 아티바는 지난 2019년 3월 GC녹십자홀딩스(GC Holdings)와 GC녹십자랩셀(GC LabCell)이 설립한 미국 소재 관계사로, 현재는 지씨셀(GC Cell)로 통합된 GC녹십자랩셀로부터 제대혈 유래 NK세포

노신영 기자 2021-12-17 16:43
바이오젠, 아두헬름 4상 계획발표.."5년내 운명결정?"유료
바이오젠(Biogen)이 시판후에도 계속해서 논란속에 있는 첫 알츠하이머병 치료제 ‘아두헬름(Aduhelm, aducanamab)’의 임상4상 확증임상(confirmatory study) 계획을 16일(현지시간) 발표했다. 애초 예상했던 타임라인인 10년보다 짧아진, 향후 5년내 아두헬름이 실제 알츠하이머병 환자의 인지를 늦출 수 있는지 여부가 판가름나게 될 것으로 보인다. 앞서 지난 6월 FDA가 바이오마커(Aβ 플라크) 기반으로 아두헬름의 가속승인을 결정할 당시 바이오젠에 확증 임상결과 제출시점을 2030년으로 제시하면서, 9

김성민 기자 2021-12-17 15:06
23일 바이오파마테크콘서트 "전면 온라인 변경"
제 13회 바이오파마테크콘서트가 오는 23일(목) 서울 서대문역 바비엥2 교육센터 3층 컨퍼런스룸으로 장소를 변경했다. 주최측은 코로나19 확산으로 인해 전면 온라인 개최로 변경하게 됐다고 설명했다. 사전 접수와 파트너링 신청은 과학기술진흥원 홈페이지(https://www.compa.re.kr) 또는 웹포스터 QR코드를 통해 등록이 가능하다. 이전에 2021 한국과학기술대전 홈페이지에서 사전신청을 한 기등록자도 다시 신청해야 한다. 온라인 참여자에게는 행사 전날 화상회의 접속이 가능한 url이 이메일로 전송된다. 참가비는 무료다.

서윤석 기자 2021-12-17 14:50
티앤알, '3D 바이오프린팅 인공피부' 동물서 "재생↑"
티앤알바이오팹(T&R Biofab)은 자사가 개발한 3D 바이오프린팅 인공피부의 동물실험 결과를 국제 학술지에 게재했다고 17일 밝혔다. 해당 논문은 Materials 저널에 ‘Therapeutic Efficacy of Artificial Skin Produced by 3D Bioprinting’라는 제목으로 지난 9월 게재됐다(doi: 10.3390/ma14185177). 티앤알바이오팹은 한국산업기술대, 전남대와의 공동 연구를 통해 3D 세포 프린팅 기술을 이용한 인공피부를 개발 및 제작했다. 논문에 따르면 티앤알바이오팹은 돼지

윤소영 기자 2021-12-17 14:20
애브비, JAK저해제 ‘린버크’ 건선관절염 “FDA 승인”유료
애브비(Abbvie)의 JAK저해제 '린버크(Rinvoq, upadacitinib)'가 전신성 염증질환인 건선 관절염(Psoriatic arthritis, PsA) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 같은날 화이자(Pfizer)의 JAK저해제 ‘젤잔즈(Xeljanz, tofacitinib)’도 만성염증질환인 강직성 척추염의 치료제로 승인되어 적응증을 추가했다. JAK저해제는 올해초부터 MACE(심혈관계 질환에 의한 사망, 심근경색, 뇌졸중) 및 암 발생 부작용에 따른 안전성 논란이 불거지면서 상당한 타격을 입었다.

노신영 기자 2021-12-17 14:17
한미약품, 삼중작용제 'PSC' "유럽서 ODD 지정"
한미약품이 유럽의약품청(EMA)로부터 GLP-1/GCG/GIP 삼중작용제 '랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)'의 원발경화성담관염(Primary sclerosing cholangitis, PSC) 치료를 위한 희귀의약품 지정(Orphan drug designation, ODD)을 받았다고 17일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 GLP-1 수용체(GLP-1R), 글루카곤 수용체(GCGR), GIP 수용체을 동시 활성화하는 삼중작용제다. 한미약품은 LAPSTriple Agonist가 다

김성민 기자 2021-12-17 11:37
레고켐, 'Trop2 ADC' KDDF 과제선정.."1상 IND 목표"
레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)가 비임상 개발을 진행하고 있는 Trop2 ADC 'LCB84' 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)의 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 국가연구과제 선정으로 레고켐바이오는 향후 2년간 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 비임상 및 임상시료 생산 등에 대한 연구비를 지원받게 돼다 LCB84는 지난 6월 레고켐바이오가 이탈리아의 메디테라니아로부터 기술도입한 Trop2 단일클론항체에 자체 ADC 플랫폼 기술을 결합해 도출한 ADC 항암제 후보물질이다. 레고켐바이오는

김성민 기자 2021-12-17 11:05
엠디뮨, 서동삼 CTO 등 신규임원 영입
엠디뮨은 17일 최고기술책임자(CTO)에 서동삼 부사장을 포함해 4명의 신규임원을 영입했다고 밝혔다. 서동삼 부사장은 지난 20여년간 재생의료사업분야의 연구개발 및 상용화까지 경험한 재생의료분야 전문가로서 한국바이오의약품협회 정책기획위원, 식약처 중앙약사심의위원, 미래창조과학부 줄기세포 원천기술 확보 촉진 지원사업 자문위원 등으로 활동했다. 이와함께 공정개발실, 타겟팅그룹, 약물탑재그룹에는 각각 황후상 이사, 박성수 이사, 남혜영 이사가 합류했다. 공정개발실 리더인 황후상 이사는 삼성바이오로직스에서 바이오시밀러, 항체, ADC,

서윤석 기자 2021-12-17 11:04
툴젠, 오송에 CRISPR 유전자가위 "R&D센터 건설"
유전자교정 전문기업 툴젠은 CRISPR 유전자가위 R&D 프로젝트 수행을 위한 R&D센터 건설에 약 100억원을 투자한다고 밝혔다. 소재지는 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송첨단의료복합단지로 건축면적 약 1200평(3927.63㎡), 연면적 약 1500평(4960.70㎡) 규모의 연구시설이다. 내년 1월 착공해 2023년 1월에 완공할 계획이다. 오송첨단의료복합단지는 식품의약품안전처, 질병관리청, 국립보건연구원 등 6대 국책기관이 이전해 운영 중이며, 신약개발지원센터, 실험동물센터, 첨단임상시험센터의 연구지원시설을 중심으로 글로벌

서윤석 기자 2021-12-17 09:57
엘마이토, 대사조절 'PKM2 activator' KDDF 과제선정
엘마이토 테라퓨틱스(Lmito Therapeutics)는 염증과 섬유화증이 같이 내제되어 있는 질환을 치료하기 위한 ‘PKM2 활성화약물(PKM2 activator)’ 개발 과제가 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약R&D 생태계 구축 연구’ 사업 지원과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 엘마이토는 세포대사(cell metabolism) 조절을 통한 자가 염증성, 면역질환 치료제 개발 바이오텍이다. 이번 국가신약개발사업 지원과제 선정으로 엘마이토는 향후 2년간 연구개발비를 지원받게 됐다. PKM2(pyruvate kinase M2)는

김성민 기자 2021-12-17 09:43
노바티스, 코로나19 ‘줄기세포’ 공동개발 “계약해지”유료
호주 메조블라스트(Mesoblast Limited)는 지난 14일(현지시간) 노바티스(Novartis)로부터 코로나19 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 후보물질 ‘레메스템셀-L(remestemcel-L)’의 공동개발 계약 해지를 통보받았다고 밝혔다. 발표에 따르면 메조블라스트는 노바티스와의 계약이 해지됐지만 레메스템셀-L을 코로나19 ARDS 치료제로 자체 개발할 계획이다. 메조블라스트는 코로나19 ARDS 환자들을 대상으로 진행한 레메스템셀-L 임상 3상(NCT04371393)에서 사망률을 개선하지 못해 1차 종결점 달성에

서일 기자 2021-12-17 09:29
화이자, JAK저해제 '젤잔즈' AS 적응증 "FDA 추가승인"
화이자(Pfizer)의 JAK 저해제 ‘젤잔즈(Xeljanz, tofacitinib)’가 강직성 척추염(Ankylosing Spondylitis, AS)의 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 적응증을 추가했다. 화이자는 지난해 8월 FDA에 만성염증질환인 강직성 척추염을 대상으로 젤잔즈의 보충 신약허가신청서(sNDA)를 제출했다. 전문의약품 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 2021년 2분기에 젤잔즈의 승인 여부가 결정될 예정이었으나, FDA는 젤잔즈의 류마티스 관절염에 대한 시판 후 안전성 평가 임상 검토를

노신영 기자 2021-12-17 08:03
토모큐브, 3D홀로그래피+AI "염색無 형광정보 예측"
토모큐브(Tomocube)가 3차원(3D) 홀로그래피 영상에 인공지능(AI) 기술을 접목해, 세포를 형광염색없이 기존 형광이미지를 97% 이상 예측했다는 결과를 발표했다. 세포에 형광염색을 하는 과정없이도 실시간으로 분자 정보를 볼 수 있다는 의미다. 토모큐브는 홀로그래피 이미지에 딥러닝(deep learing)을 접목해 염색없이 형광정보를 직접 예측할 수 있다는 연구결과를 이번달 7일 네이처셀바이올로지(Nature Cell Biology, IF 28.82)에 게재했다. 해당 연구는 토모큐브 AI팀과 박용근 KAIST 물리학과 교

김성민 기자 2021-12-16 16:32

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