바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

비임상과제 선정, 2년간 연구비 지원..2025년 상반기 임상1상 임상시험계획(IND) 신청계획

유빅스테라퓨틱스(Ubix Therapeutics)는 21일 거세저항성 전립선암을 적응증으로 하는 안드로겐 수용체(Androgen Receptor, AR) 분해제 후보물질 ‘UBX-103’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 2023년 2차 국가신약개발사업 비임상 과제로 선정돼 협약을 체결했다고 밝혔다.

유빅스테라퓨틱스는 오는 2025년 5월까지 2년동안 개발비를 지원받아 UBX-103에 대한 GLP 독성시험, 비임상/임상 시험용 원료 및 완제생산을 수행하고, 2025년 상반기에 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.

UBX-103은 세포 내에 존재하는 단백질 분해시스템인 유비퀴틴-프로테오좀 시스템(Ubiquitin-Proteasome System, UPS)을 이용해 타깃 단백질이 분해되도록 유도하는 표적단백질분해(Targeted Protein Degradation, TPD) 기술이 적용된 약물이다. 안드로겐수용체(AR)는 전립선암 환자에서 과발현 및 과활성화돼어 있어 이를 분해해 전립선암을 치료하는 접근이다.

회사에 따르면 UBX-103은 미국 아비나스(Arvinas)의 AR 분해제 후보물질 ‘ARV-110’ 대비 10배 높은 야생형/변이 AR 분해능력과 전립선암 세포증식 억제 효과를 나타냈다. 또 거세저항성 전립선암 마우스모델에서는 ARV-110 대비 3배이상 암 성장억제 효과를 보였으며, 모든 시험동물 종에서 39~83%에 달하는 경구흡수율 및 약동학 프로파일을 나타냈다.

류제호 유빅스테라퓨틱스 연구부소장은 "이번 과제 선정으로 UBX-103의 비임상 개발을 가속화할 예정이며, 향후 후기 전립선암 환자의 생존율과 삶의 질을 개선할 수 있는 글로벌 신약으로 개발해 나가는데 매진하겠다"고 말했다.