바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

2023년 세마글루타이드 고용량 50mg 탑라인 도출 ‘2년만에' 25mg 저용량으로 허가신청..비만서 ”첫 경구 비만약” 지키기 위한 움직임으로 해석..릴리, 올 하반기 "식이제한 없는" '경구용 GLP-1' 비만3상 결과 도출

노보노디스크(Novo Nordisk)가 비만 치료제로 2년전에 임상3상 성공을 알렸던 경구용 GLP-1 약물의 미국 허가신청을 한 것으로 확인됐다. 이로써 ‘경구 비만약’ 시장에서도 노보노디스크가 가장 먼저 시장에 진출할 가능성이 높아졌으며, 회사의 GLP-1 비만치료제 선두주자로서의 위치를 지키려는 움직임으로 보인다.

노보노디스크의 허가신청 소식은 경쟁사인 일라이릴리(Eli Lilly)가 최근 경구 GLP-1 ‘올포글리프론(orforglipron)’으로 진행한 당뇨병 임상3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표한 뒤, 노보노의 경구용 비만치료제 허가여부를 확인하는 과정에서 알려졌다.

릴리는 지난주 올포글리프론의 당뇨병 3상 탑라인(topline) 결과를 발표하면서 당뇨병 환자군에서도 체중을 최대 7.9% 감소시키며 비만에서도 효과가 있을 것으로 기대되는 결과를 공개했다. 올포글리프론의 비만 임상3상 결과는 올해 하반기에 도출될 예정이며, 올포글리프론은 비펩타이드(non-peptide) 저분자화합물로 음식 및 수분섭취의 제한없이 복용할 수 있다.

한 매체는 지난 21일(현지시간) 노보노디스크가 경구용 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 작용제(agonist) ‘세마글루타이드(semaglutide)’ 25mg 용량의 비만치료제 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다는 사실을 확인했다고 알렸다. 노보노디스크는 자세한 내용을 다음달 7일 발표하는 1분기 실적발표 자리에서 공개할 예정이다.... <계속>