바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 정지윤 기자

임상1상단계..24개월 연구개발비 지원..내년초 미국 '첫' 투약 목표

항체 개발 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility)는 2024년도 국가신약개발사업단(KDDF)의 임상1상단계 과제로 c-Kit 항체-약물접합체(ADC) 임상개발이 선정됐다고 16일 밝혔다.

노벨티노빌리티는 이번 선정으로 향후 24개월 동안 KDDF로부터 연구개발비를 지원받게 된다.

노벨티노빌리티는 c-Kit ADC인 ‘NN3201’을 소세포폐암(SCLC), 위장관기질종양(GIST) 등의 c-Kit 과발현 암환자를 대상으로 임상개발을 하고 있다.

노벨티노빌리티는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NN3201의 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 내년초 미국에서 첫 환자 투약하는 것을 목표로 하고 있으며 안전성과 내약성을 평가할 계획이다.

박상규 노벨티노빌리티 대표 ”이번 임상을 통해 NN3201의 안전성뿐 아니라 다양한 질환에서의 치료 잠재력 또한 기대하고 있다”며 “성공적인 임상개발을 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다.

한편 노벨티노빌리티는 NN3201을 통해 c-Kit 변이에 의한 저분자화합물 약물 내성을 극복하는 것을 목표로 하고 있다. 종양미세환경(TME)에서 과발현된 c-Kit을 타깃으로 면역항암제와의 병용투여하는 등의 임상개발을 추진할 예정이다.