국제
FDA , 테바 中 API공장에 경고장 발부
기사입력 : 2017-04-17 15:36수정 : 2017-04-17 15:36
바이오스펙테이터 서일 기자
지난해 9월 제조관리 및 샘플링 프로세스 조사결과 문제 발견
테바(Teva Pharmaceutical Industries)는 자사의 중국 내 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 공장이 미국 FDA로부터 경고장을 받았다고 최근 밝혔다.
테바는 FDA가 지난해 9월 중국 API 공장 제조관리 및 샘플링 프로세스 시설을 조사한 결과 문제가 발견되어 이번 경고장을 발부한 것이라고 전했다.
테바는 이미 문제 해결을 위해 FDA 지적사항에 대한 조치를 취하고 있으며, 오는 5월 1일까지는 FDA에 답변을 제공할 계획이라고 밝혔다.
