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[인사]대웅그룹, 윤재춘 대웅 부회장 등 임원인사
[IMG:1699666:left] 대웅그룹은 21일 대웅제약 공동 대표이사를 맡고 있던 윤재춘 사장이 지주회사인 대웅 부회장으로 승진하는등 2022년 정기 임원인사를 단행했다고 밝혔다. 이창재 대웅제약 부사장은 사장으로 승진하면서 전승호 사장과 함께 대웅제약 대표이사(각자 대표)를 맡는다. 박성수 나보타사업본부장이 나보타 총괄부사장으로 승진하고, 류재학 CH사업본부장이 신설되는 바이오연구본부장으로 이동했다. 관계사에서는 진성곤 대웅바이오 부사장이 사장으로 승진하며 공동대표(기존 윤재춘·진성곤)에서 단독대표로 변경됐고, 송광호 엠디웰

서윤석 기자 2021-12-21 12:00
노바백스, 코로나19 백신 유럽서 “드디어 조건부허가”유료
노바백스(Novavax)의 코로나19 백신 ‘누박소비드(Nuvaxovid, NVX-CoV2373)’가 드디어 유럽에서 조건부허가(conditional marketing authority, CMA)를 받았다. 올해 3월 영국에서 진행한 임상 3상 최종결과를 발표한지 약 9개월만으로, 누박소비드는 유럽에서 사용이 승인된 첫 재조합단백질 코로나19 백신이 됐다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 현재 누박소비드에 대해 2023년까지 최대 2억도즈 분량을 사전구매 계약(advance purchase agreement, APA)을 체결한 상태로

서윤석 기자 2021-12-21 10:54
큐로셀, "국내 최대" CAR-T 생산용 GMP 공장 착공
큐로셀(Curocell)은 대전 국제과학비즈니스벨트 거점지구 둔곡지구에 CAR-T 치료제 생산용 GMP 공장과 연구소 착공을 시작했다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 국내 최대규모의 CAR-T 생산시설이다. GMP 공장과 연구소 2개 동으로 구성되는 CAR-T 센터는 지하 1층부터 지상 5층까지 총 연면적 1만7325㎡(5200평) 규모이며, 2023년 상반기 완공이 목표다. CAR-T 치료제 GMP 공장에는 CAR-T 생산용 무균실, QC시험실 등이 갖춰질 예정으로 2024년부터 CAR-T 치료제 생산이 가능할 것으로 예상된다.

김성민 기자 2021-12-21 10:18
알테오젠, ADC 난소암 치료제 “美 특허등록”
알테오젠은 21일 자사 항체-약물접합체(ADC) NexMab™ 기술을 기반으로 하는 ADC 난소암 치료제 ‘ALT-Q5’에 대한 미국 특허를 등록했다고 밝혔다. 해당 특허는 국내를 비롯해 지난 2020년 일본, 2021년 캐나다에 특허를 출원해 등록됐으며, 현재 유럽과 중국에서 특허출원 등록을 기다리고 있다. 회사측의 설명에 따르면 난소암은 여성암 중에서 10위내 암 발병 원인으로 자리잡고 있는 치사율이 가장 높은 암이다. 알테오젠 관계자는 “이 ADC 항체를 이용하면 각 종류의 암세포 표면에 많이 분포되어 있는 FOLR1에 특이

노신영 기자 2021-12-21 09:50
펩트론, '연골무형성증 펩타이드 신약' KDDF 과제선정
펩트론은 21일 연골무형성증 펩타이드 신약 ‘PT-CNP021’이 국가신약개발사업단(KDDF) 과제로 선정됐다고 밝혔다. 국가신약개발사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 지원하는 범부처 국가 R&D사업으로, 펩트론은 이번 과제 선정에 따라 임상시험계획서(IND) 승인에 필요한 비임상시험의 연구개발비를 지원받게 된다. 펩트론에 따르면 PT-CNP021은 사이클릭 펩타이드(cyclic peptide) 약효증강기술이 적용된 물질로, 동물실험에서 PT-CNP021은 몸통 및 꼬리의 성장을 40% 이상 증가시킨다는 것을

윤소영 기자 2021-12-21 09:44
로슈 스파크, 유전자치료제 생산·개발센터 5.75억弗 투자
로슈(Roche) 자회사인 미국 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)는 지난 17일(현지시간) 미국 필라델피아 드렉셀대(Drexel University) 캠퍼스에 유전자치료 이노베이션센터(gene therapy innovation center)를 건설하기 위해 초기 자금으로 5억7500만달러를 투자할 것이라고 발표했다. 발표에 따르면 스파크는 드렉셀대 소유의 시티 캠퍼스(City Campus) 중 50만제곱피트(약 4만6452㎡)를 99년 동안 장기 임대하기로 계약했으며 해당 캠퍼스 지역에 유전자치료제의 생산·개발

서일 기자 2021-12-21 09:38
입센, 젠핏과 간질환 ‘PPARα/δ 작용제’ 5.08억€ 딜유료
입센(Ipsen)이 젠핏(Genfit)의 PPARα/δ 이중작용제 ‘엘라피브라노(elafibranor)’의 원발성담즙성담관염(PBC)에 대해 중화권을 제외한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 5억800만유로(5억7155만달러)에 사들였다. 이번 딜은 입센의 중기전략(medium-term strategy)의 일환으로 이뤄졌다. 입센은 고가치(high value)를 가진 지속가능한 에셋을 구축하는데 집중하고 있으며, 올해에만 젠핏의 엘라피브라노를 비롯해 전임상 단계 5개, 임상 2상 단계 1개, 임상 3상 단계 1개 등 다양한 질환에 걸

서윤석 기자 2021-12-21 07:40
HK inno.N, '케이캡' 치료유지 3상 “효과∙안전성 확인”
HK inno.N은 20일 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정(Tegoprazan 25 mg)’의 치료 후 유지요법 적응증 추가를 위한 임상 3상(NCT04022096) 결과를 공시했다. HK inno.N은 위식도역류질환이 치료된 환자가 재발 방지를 위해 6개월 간 케이캡정을 복용한 결과 치료효과 유지와 안전성을 동시에 확인했으며, 이번 결과를 토대로 치료 후 유지요법으로 적응증을 확대할 예정이다. 공시에 따르면 HK inno.N은 국내 33개 의료기관에서 내시경을 통해 미란성 위식도역류질환(Erosive Reflux Disease,

서윤석 기자 2021-12-20 18:58
호라이즌, ‘면역∙염증질환’ 에셋4종 발굴 “15.6억弗 딜”
희귀질환 및 자가면역질환 신약개발 기업 호라이즌(Horizon Therapeutics)이 지난 16일(현지시간) 알파인(Alpine Immune Sciences)과 면역∙염증질환 치료제 후보물질의 개발, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 호라이즌은 알파인에 계약금 2500만달러를 지급하며, 1500만달러 규모의 지분투자를 진행했다. 또한 호라이즌은 후보물질 프로그램당 3억8100만달러, 약 15억2000만달러 규모의 개발, 허가 및 상업화 마일스톤과 추후 상업화 매출에 대한 단계

노신영 기자 2021-12-20 13:59
[인사]광동제약, 박상영 부사장 등 임원인사
[IMG:1699205:left] 광동제약은 20일 박상영 부사장을 22년 1월1일부로 신설되는 최고안전환경책임자(CSEO/CEO)로 임명했다고 밝혔다. 박상영 부사장은 앞으로 CSEO 역할과 함께 커뮤니케이션실 소관인 언론, 법무, 감사업무를 겸직한다. 이와 함께 경영지원실장에는 이상일 상무이사를, 의약품품질부문장은 이길호 상무이사를, 의약품생산부문장은 양용만 상무이사를 각각 발령했다. [임원인사] ◇ 부사장 ▲박상영(최고안전환경책임자(CSEO/CEO), 커뮤니케이션실장 겸임) ◇ 상무 ▲이상일(경영지원실장) ▲구준모(온라인영업부

서윤석 기자 2021-12-20 11:44
EMA, '아두헬름' 시판 반대..바이오젠 "재검토 요청"유료
지난달 유럽 식품의약국청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘아두헬름(Adehelm, aducanumab)’ 공식회의를 앞두고 부정적인 의견이 우세하다고 밝힌 데 이어, EMA는 17일(현지시간) 아두헬름의 시판허가(MAA)를 반대할 것을 권고한다고 밝혔다. 이는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)이 초기 알츠하이머병 환자에게서 뇌 아밀로이드 플라크 감소라는 바이오마커를 근거로 아두헬름의 가속승인 시판허가를 내린 결정과는 상반되는 결과다. 바이오젠은 CHMP의 반대 의견에 불복하겠다는 입장이다. 바이오젠은 EMA에 아두

김성민 기자 2021-12-20 11:10
와이바이오로직스, 'PD-1 항체' KDDF 과제선정
와이바이오로직스(Y Biologics)는 20일 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단(KDDF)의 2021년 2차 '신약 임상개발' 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 밝혔다. 와이바이오로직스는 이번 과제 선정을 통해 YBL-006의 임상 1상 진행 및 임상 2상 권장용량(RP2D) 확인, 임상 2상 임상시험계획서(IND) 승인을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다. YBL-006은 PD-1 면역관문억제제로, 와이바이오로직스는 현재 고형암 환자 대상 임상 1상을 진행하고 있다(NCT04450901

윤소영 기자 2021-12-20 11:00
바이오니아, FIND와 현장진단 "중저개발국 공급계약"
바이오니아(Bioneer)는 20일 현장 신속 분자진단 장비 ‘Iron-qPCR’과 키트를 중하위소득국가에 공급한다는 내용으로 국제기구인 FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)와 현장(POC, Point-of-Care) 분자진단 프로젝트 계약을 체결했다고 밝혔다. FIND는 진단전문 국제기구로 전세계에 신뢰할 수 있는 제품을 공급하고 있으며 진단 신기술에 대해 객관적이며 독립적인 임상을 주도해 데이터를 확보하고 이를 세계보건기구(WHO) 및 각국 보건부 등 정책결정 기관에 배포하는 역

서윤석 기자 2021-12-20 10:34
스파크바이오, STING 분해억제제 “KDDF 과제선정”
스파크바이오파마(SPARK Biopharma)가 면역항암제 후보물질 ‘SBP-105’가 국가신약개발사업단(KDDF)의 과제로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이번 국가신약개발 사업 지원과제 선정으로 향후 2년간 연구비를 지원받게 된다. 스파크바이오는 STING 단백질 분해를 억제해 종양미세환경의 면역반응을 증진시키는 저분자화합물을 개발할 계획이다. STING은 면역항암 기전의 대표적인 표적 단백질이며, 현재 20여개의 약물이 임상 진행 중이라고 설명했다. 대부분 약물은 STING을 활성화하는 기전으로 임상에서 제한적인 활성을 보이고 있

김성민 기자 2021-12-20 10:32
'의료AI' 모니터코퍼레이션, 시리즈A 30억 "제품확장"유료
의료 인공지능(AI) 전문회사인 모니터코퍼레이션(monitor corporation)이 시리즈A로 30억원 규모의 투자유치를 마무리했다고 19일 밝혔다. 모니터코퍼레이션은 지난 2018년 분당서울대병원 영상의학과의 이경준 교수와 김지항 교수가 공동설립한 회사다. 이번 시리즈A는 프리미어파트너스와 UTC인베스트먼트가 참여했다. 이는 회사설립 당시 네이버 D2 스타트업 팩토리, 블루포인트파트너스로부터 초기 시드(Seed) 투자를 받은 후 3년 만의 후속 투자 유치이다. 이번 투자금은 모니터코퍼레이션이 자체 개발하고 있는 폐암 검진용

김성민 기자 2021-12-20 10:07
앱티스, 진스크립트서 Claudin18.2 항체 L/I
ADC링커 플랫폼 기술을 보유한 앱티스는 20일 진스크립트(GenScript ProBio)로부터 클라우딘18.2(Claudin18.2) 항체를 도입하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 앱티스는 진스크립트로부터 ADC 용도와 관련된 클라우딘18.2 항체의 전세계 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 상세 계약내용은 밝히지 않았다. 클라우딘18.2는 위암, 췌장암 등 여러 고형암에서 과발현되는 항원이다. 앱티스는 자체 ADC 링커 기술을 클라우딘18.2 항체에 접목해 독자적 ADC 파이프라인을 구축하게 됐다는 설명이다. 앱티스의

서윤석 기자 2021-12-20 10:04

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