바이오스펙테이터 서윤석 기자
수젠텍이 세계 최초로 개발한 혈액기반 결핵진단키트가 세계 3대 결핵시장인 중국에 진출한다.
수젠텍의 결핵진단키트는 결핵균 유래의 바이오마커를 이용해 혈액에서 결핵을 신속진단하는 키트다. 기존 결핵진단 방식은 환자의 폐에서 채취한 객담을 이용하는데 노인이나 아동 등 객담 채취가 어려운 경우가 있을 뿐 아니라 외부 감염 및 오염 등으로 신속하고 정확한 진단에 어려움이 있었다. 수젠텍은 지난해 말 식품의약품안전처의 품목제조허가와 건강보험 등재를 완료해 국내에서 사용중이다. 현재 중국을 포함한 아시아지역에서 임상시험을 진행하고 있다.
수젠텍은 23일 중국내 바이오 사업을 위해 오리온홀딩스와 중국 산둥루캉의약이 합작 설립하는 ‘산둥루캉하오리요우생물과기개발유한공사(가칭)’의 첫 사업 아이템으로 수젠텍의 결핵진단키트가 채택돼 중국 시장에 진출한다고 23일 밝혔다.
오리온홀딩스와 루캉은 합작법인 설립을 마치는 대로 수젠텍과 기술 수출을 위한 본 계약을 체결할 예정이다. 신규 합작법인은 향후 수젠텍의 결핵진단키트에 대한 중국 내 인허가와 판매 등을 진행한다. 오리온홀딩스와 루캉은 ‘진단키트’를 중점 사업영역으로 선정하고 지난 5월 수젠텍과 기술 수출을 위한 업무협약을 체결한 바 있다.
손미진 수젠텍 대표는 "세계 최초로 개발한 혈액기반 결핵진단키트"라며 “중국은 인도, 남아공과 함께 세계 3대 결핵 발병국가로 지난해 기준 결핵 환자 발생수가 세계 2위에 달할 정도로 높아 결핵 진단 수요가 많다”고 말했다. 이어 “중국 시장에서 높은 인지도와 유통조직을 갖춘 오리온을 비롯해 중국 국영제약사인 산둥루캉의약과 긴밀하게 협력해 중국시장에서 성공할 수 있도록 회사의 역량을 집중하겠다”고 덧붙였다.
한편, 결핵은 WHO 중점 관리 3대 감염병 중 하나로 사망자는 연간 2000명 이상에 달하며, 전 세계 보균자는 약 20억 명이다. 이 중 활동 결핵환자는 6000만 명으로 추정된다.