바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

EGFR 타깃 항암치료 인한 피부부작용(ERSE) 치료제 후보물질 ‘DWP708’

대웅제약은 20일 식품의약품안전처로부터 EGF 크림제 ‘DWP708’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

대웅제약에 따르면 이번 임상은 EGFR 타깃 항암제 투여 환자에게서 매우 흔하게 발생하는 피부의 발진, 여드름양 발진 등의 피부 부작용 치료에 관한 유효성 및 안전성 평가를 위한 것이다. 식약처 임상정보사이트 의약품안전나라에 따르면 경상국립대병원, 동아대병원 등에서 임상을 진행한다.

EGFR 타깃 항암제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타나며, 환자의 삶의 질을 떨어뜨리고 항암 치료에도 영향을 줄 수 있는 요인 중 하나다. EGF 크림제는 EGFR을 타겟으로 하는 항암제 이외에도 방사선 치료 등으로 인해 발생하는 피부염 등에도 유효할 것으로 기대된다고 회사측은 설명했다.

EGF는 인체 내 존재하는 단백질로 세포의 증식, 분화에 관여하며 손상된 조직을 치유하는데 중요한 역할을 한다. 대웅제약은 지난 1992년부터 EGF 의약품 개발을 시작해 2001년 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프(Easyef)’ 외용액제를 발매했다. 또 지난 2010년에는 피부상처 및 궤양 보조적 치료제인 이지에프 새살연고를 발매한 바 있다.

대웅제약은 이번 임상 2상을 계기로 대웅제약은 EGF를 주성분으로 하는 제품의 피부 상처 궤양의 치료 이외 적응증 확대에 나설 계획이다.

류재학 대웅제약 바이오R&D 본부장은 “오픈 콜라보레이션을 통해 EGF 연구를 지속적으로 수행하고 있고, EGF의 신규 적응증 및 신규 제형 개발에 나서 EGF의 적용 범위를 넓혀나갈 계획”이라며 “이번 임상시험을 통해 항암환자들의 삶의 질을 개선하는데 중요한 역할을 할 수 있기를 기대한다”고 말했다.