바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 윤소영 기자

기존 PPI 제제 '란소프라졸'과 비교임상..지난 12월 역류성식도염 적응증으로도 국내3상 승인

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic therapeutics)는 2일 P-CAB(potassium-competitive acid blocker) 제제 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 위궤양 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

발표에 따르면 이번 임상에서 회사는 위궤양 환자를 대상으로 JP-1366 20mg과 ‘란소프라졸(lansoprazole)’ 30mg의 효능과 안전성을 비교평가하게 된다. 란소프라졸은 기존 위궤양 치료제로 사용되는 PPI(proton pump inhibitor) 제제다. 임상은 고려대 구로병원 등 30여 개 기관에서 진행될 예정이다.

JP-1366 과 같은 P-CAB은 위의 산성도를 조절하는 수소/칼륨이온(H+/K+) ATPase에 비가역적으로 작용해 수소이온 교환을 차단하는 약물이다. P-CAB 약물은 기존 PPI제제보다 치료효과와 지속성이 높다는 회사측의 설명이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “현재 P-CAB 제제 기반의 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 JP-1366의 임상3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것으로 기대된다”며 “임상3상, 허가 절차도 신속하게 추진하여 위궤양 환자들의 미충족 수요를 해결해주는 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 온코닉테라퓨틱스는 지난해 12월 JP-1366에 대해 역류성식도염 치료제 후보물질로 국내 임상3상 계획을 승인받은 바 있다.