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바이오스펙테이터 서윤석 기자

파트너사 에볼루스 진행한 임상결과..40유닛 고용량 투여군서 6개월 장기지속 효과 및 안전성 확인

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 4일 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국제품명 Jeuveau)’가 미국에서 미간주름 환자를 대상으로 실시한 임상2상을 완료했다고 밝혔다.

이번 임상은 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스(Evolus)가 65세 미만의 중등도 내지 중증 이상 미간주름 환자 150명을 대상으로 작년 3월부터 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식으로 12개월동안 진행한 결과다. 이번 연구에서 고용량(Extra Strength)인 주보(Jeuveau) 40유닛 투여 시 6개월(26주) 장기지속 효과를 확인했으며, 심각한 부작용 없이 안정성을 확인했다고 회사는 설명했다. 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 안전성 프로파일은 유사했다.

에볼루스는 1년간 진행된 이번임상의 최종 결과를 올해 4분기 미국 메디컬학회에서 발표할 계획이다.

회사에 따르면 이번 임상을 통해 고용량 주보는 시술주기의 유연성을 확보해 환자들에게 다양한 치료옵션을 제공할 수 있게 됐다. 6개월 이상 장기 시술주기는 글로벌 시장에서 많은 고객들이 원하는 옵션이라는 설명이다. 전세계에서 판매되고 있는 보툴리눔 톡신 제품의 효과는 대부분 3개월 내외다.

박성수 대웅제약 부사장은 “대웅제약 파트너사인 에볼루스의 고용량 투여 임상이 성공적으로 완료된 것은 매우 고무적이며 이번 임상을 통해 도출한 유의미한 결과를 기반으로 미국, 유럽, 캐나다, 호주 등 대형 보툴리눔 톡신 시장에서 마케팅을 펼칠 예정”이라고 말했다.

한편 에볼루스는 지난 1월 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회(IMACS World Congress)에서 주보 40유닛을 투여하고 6개월 동안 미간주름 개선 효과를 관찰한 임상2상 중간결과를 발표한 바 있다.