국제
인사이트, ‘CSF-1R 항체’ 만성 GvHD “첫 FDA 승인”
기사입력 : 2024-08-16 13:37수정 : 2024-08-16 13:37
바이오스펙테이터 서윤석 기자
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2021년 신댁스와 공동개발 에셋 '니크팀보(Niktimvo)'..3차치료제 세팅 임상서 전체반응률(ORR) 75%, 반응지속기간(DoR) 10.3개월
인사이트(Incyte)가 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)에 대한 첫 CSF-1R 항체를 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다.
이번 승인으로 인사이트는 cGVHD 치료제로 JAK 저해제 ‘자카피(Jakafi)’에 이어 ‘니크팀보(Niktimvo, axatilimab-scfr)’를 추가하며 파이프라인을 확장했다. 자카피는 지난 2011년 골수섬유증(Myelofibrosis) 치료제로 FDA에서 승인받은 제품으로, 2021년에는 cGvHD에 대한 2차이상 치료제로 적응증을 넓혔다.
인사이트는 지난 2021년 신댁스(Syndax Pharmaceuticals)와 계약금 1억1700만달러와 지분투자 3500만달러를 포함해 총 6억200만달러 규모로 파트너십을 맺고 니크팀보의 공동개발과 상업화를 진행해왔다. 인사이트는 니크팀보를 이용한 글로벌 상업화를 주도하고 미국내에서 수익을 신댁스와 50:50으로 분배하며 미국외 지역에서 독점적 상업화 권리를 가진다.
인사이트는 14일(현지시간) 첫 CSF-1R 항체 니크팀보를 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.... <계속>
