바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 천승현 기자

식약처, 'IDX-1197' 임상1상시험 계획 승인

일동제약이 자체개발한 표적항암제가 처음으로 임상시험 단계에 진입했다.

26일 일동제약은 표적항암제 후보물질 'IDX-1197'이 식품의약품안전처로부터 임상1상시험 계획을 승인받았다고 밝혔다.

서울아산병원에서 진행되는 임상시험에서는 진행성 고형암 환자를 대상으로 IDX1197HCl의 권장용량 결정, 안전성, 내약성, 약동·약력학적 특성 및 항암 활성을 확인한다.

▲일동제약 중앙연구소 전경

IDX-1197은 일동제약 중앙연구소가 자체개발한 항암제 중 처음으로 임상시험을 시작하는 제품으로 암의 생성과 관련 깊은 Poly ADP-ribose polymerase(PARP) 효소에 선택적으로 작용해 암세포를 억제하는 표적항암제 후보물질이다.

IDX-1197은 암세포에서만 발생하는 특정 유전자 변이 및 결핍을 표적으로 작용하기 때문에 정상조직에는 영향을 주지 않으면서 암을 억제한다. 항암 치료 시 환자의 고통을 덜어주고 삶의 질을 향상시킬 수 있어 효용가치가 높다는 게 회사 측 설명이다.

비임상시험 결과 IDX-1197는 유사 기전을 가진 기존의 대표적 약물 올라파립(제품명 린파자)을 비롯해 최근 FDA 승인을 거친 루카파립(제품명 루브라카), 니라파립(제품명 제줄라) 등에 비해 항암 활성도기 높은 것으로 나타났다.

일동제약은 보건복지부 지정 국가항암신약개발사업단과 공동으로 IDX-1197에 대한 연구개발 과제를 수행 중이다.

일동제약은 “최근 글로벌 의약품 시장과 의료계 등에서 PARP 저해제에 대한 효용가치가 주목을 받고 있고 해당 물질에 대한 미국, 캐나다 특허를 확보하는 등 향후 전망이 밝다”면서 “임상연구 결과에 따라 제품화, 기술수출 등 다양한 상용화 전략을 추진할 계획이다”라고 말했다.