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바이오마린, A형혈우병 3상 1년추적 “응고인자 활성↑”
바이오마린(Biomarin)의 A형 혈우병 유전자치료제 후보물질 ‘BMN 307(valoctocogene roxaparvovec)’이 A형 혈우병 환자의 혈액응고인자 활성을 장기적으로 증가시킨 긍정적인 임상결과를 보였다. 바이오마린의 A형 혈우병 치료제 후보물질 BMN 307는 지난 2020년 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인이 한번 거절된 바 있다. FDA가 BMN 307의 지속적인 안전성 및 효능을 증명할 수 있도록 A형 혈우병 임상 3상에 2년간의 장기추적을 진행해 1차 종결점으로 2년 연간출혈률(Annualized

노신영 기자 2022-03-23 09:56
크리스탈지노믹스, '코로나19' 국내 2상 “IND 철회”
크리스탈지노믹스는 지난 21일 코로나19 치료제 후보물질 ‘아이발티노스타트(ivaltinostat)’ 국내 임상 2상 임상시험계획(IND)을 자진철회한다고 공시했다. 식품의약품안전처가 보완요청한 자료 중, 항바이러스 효과와 항염증 효과를 동시에 보여주는 비임상연구 자료가 부족하다는 의견을 받아 이에 대해 협의를 진행했으나 의견차를 좁히지 못했다고 회사측은 철회사유를 설명했다. 크리스탈은 지난 2월 중등도에서 중증 코로나19 환자 60명을 대상으로 한 IND를 제출한 바 있다.

서윤석 기자 2022-03-23 09:33
BMS, 볼라스트라와 11.3억弗 딜..”합성치사 신약개발”유료
BMS(Bristol Myers Squibb)가 합성치사(synthetic lethality) 기전 항암 신약을 확보하기 위해 볼라스트라 테라퓨틱스(Volastra Therapeutics)와 11억3000만달러 규모의 파트너십을 체결했다. 볼라스트라는 염색체 불안정성(chromosomal instability, CIN)을 타깃해 신약개발을 하고 있는 바이오텍이다. 암세포의 유전자는 정상세포와 달리 ‘염색체 불안정성(CIN)’이라는 특징을 보인다. 세포분열 과정 중 유전자의 오류가 발생했음에도 세포사멸, 유전자 복구 등과 같은 메커

노신영 기자 2022-03-23 08:46
‘CD40 작용제 항체’ 아펙시젠, 2억弗 밸류 SPAC 상장
항체기반 면역항암제 개발사 아펙시젠(Apexigen)은 지난 18일(현지시간) 기업인수목적회사(SPAC) 브루클린캐피탈(Brookline Capital Acquisition Corp.)과 합병계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 합병을 통한 아펙시젠의 기업가치는 약 2억500만달러로 평가됐으며, 이번 거래로 아펙시젠은 최대 7300만달러의 자금을 확보하게 된다. 합병절차는 올해 7월 완료될 예정이며, 합병 완료시 아펙시젠은 나스닥(Nasdaq)에 상장되고 ‘APGN’이라는 티커(ticker)로 거래된다. 아펙시젠은 이번 거래를

신창민 기자 2022-03-23 07:13
SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대 구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 해외기관에서 진행돼 안전성과 면역원성을 확인한다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고

서윤석 기자 2022-03-22 17:35
'비마약성 진통제' 사일렉스, 16억弗 밸류 SPAC 상장유료
소렌토 테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)는 지난 17일(현지시간) 자회사인 사일렉스 홀딩 컴퍼니(Scilex Holding Company)가 기업인수목적회사(SPAC) 비커스밴티지(Vickers Vantage Corp. I)와 합병계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 합병절차는 올해 3분기에 완료될 예정이며, 거래가 완료되면 사일렉스는 나스닥(Nasdaq)에 상장돼 ‘SCLX’라는 티커(ticker)로 거래된다. 비커스밴티지와 합병된 사일렉스의 기업가치는 16억4000만달러로 평가됐으며, 이번 합병을 통해 사

신창민 기자 2022-03-22 14:27
큐리언트 'QLi5', 프로테아좀 저해제 "AACR 첫 공개"유료
큐리언트(Qurient)가 3년전 프로테아좀(proteasome) 저해제에 포커스하는 독일 자회사 QLi5 테라퓨틱스(QLi5 Therapeutics)를 설립한 이후, 첫 연구결과를 글로벌 학회에서 공개한다. 큐리언트는 앞서 2020년 QLi5로부터 첫 프로테아좀 저해제를 도입했으며, QLi5는 지난해 시리즈A로 500만유로의 투자를 유치한 바 있다. 그리고 이제 본격적인 개발 움직임이 시작된 것으로 읽힌다. 큐리언트와 QLi5는 다음달 8일부터(현지시간) 13일까지 열리는 미국 암연구학회(AACR) 2022에서 경구투여가 가능한

김성민 기자 2022-03-22 13:13
머크, '키트루다' 초기 폐암 세부데이터 “혼란 더 키워”유료
전이성 비소세포폐암(NSCLC) 시장을 장악하고 있는 미국 머크(MSD)가 초기 폐암 시장으로 성공적으로 진출할 수 있을까? 전이성 비소세포폐암은 PD-1 등의 면역항암제가 나오면서 치료제 큰 진전을 이뤘지만, 더 초기 병기단계 비소세소폐암 환자는 수술적 치료에도 약 43%가 재발하는 미충족수요가 남아있다. 또한 비소세포폐암이 전이단계로 들어서면 환자의 생존률이 크게 떨어지게 된다. 이에 머크는 일찍이 비소세포폐암 보조요법으로 PD-1 면역관문억제제를 투여해 암 재발을 낮추겠다는 목표이다. 머크는 향후 키트루다의 주요 성장동력으로

김성민 기자 2022-03-22 09:54
압타머사이언스, 뉴라메디와 'BBB셔틀 압타머' 신약개발
압타머사이언스(Aptamer sciences)는 22일 퇴행성 치료제 개발회사 뉴라메디(Neuramedy)와 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 압타머를 적용한 항체기반 파킨슨병 치료제 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 양사는 지난 2020년 파킨슨병 치료제 및 진단제품 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결한 바 있으며 그동안의 공동연구를 바탕으로 파킨슨병 치료제 후보물질 도출을 위해 본 계약을 체결했다. 양측은 파킨슨병 치료를 위한 압타머-항체 복합체 후보물질을 개발할 계획이다. 향후 본 연구를 통해 산출된 결과물은 양사가

윤소영 기자 2022-03-22 09:53
바이오팜솔루션즈, preIPO 750억..“임상개발 확대”
중추신경계(CNS) 및 희귀질환 전문 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈는 22일 preIPO로 750억원 규모 투자유치를 마무리했다고 밝혔다. 이번 투자에는 하나금융투자, 하나캐피탈, 신한캐피탈, IBK캐피탈, 산은캐피탈, 하나저축은행 등이 참여했다. 바이오팜솔루션즈는 유치한 자금을 이용해 연구 중인 파이프라인의 임상개발을 확대하고 개발을 가속화 할 계획이다. 바이오팜솔루션즈는 자체개발한 뇌전증 치료제 후보물질 ‘JBPOS0101’의 소아연축(Infantile Spasms) 미국 임상 2a상를 완료했으며, 중첩성뇌전증(status e

서윤석 기자 2022-03-22 09:46
씨티셀즈, 시리즈A 브릿지 130억.."설비투자, 인력채용"
암진단·신약개발 기업인 씨티셀즈(CTCELLS)가 시리즈A 브릿지 투자로 130억원 유치를 마무리했다고 22일 밝혔다. 지난해 4월 시리즈A로 50억원의 유치한지 1년만의 후속투자다. 이번 라운드에는 신규 기관으로 인터베스트와 미래에셋캐피탈이 참여했으며, 기존 투자자인 LSK인베스트먼트, 인라이트벤처스, UTC인베스트먼트, SK바이오사이언스 등도 후속투자에 참여했다. 씨티셀즈는 이번 투자금을 설비 투자, 신규 인력 채용에 투입할 예정이라고 설명했다. 또한 프로그램 진행상황에 대해서는 내년 상반기까지 세포치료제와 단백질치료제 프로그

김성민 기자 2022-03-22 09:44
일동바이오, 태국에 프로바이오틱스 원료·반제품 수출
일동바이오사이언스는 최근 태국의 밀로트 래버러토리스(Milott Laboratories)와 프로바이오틱스(probiotics) 공급계약을 체결하고, 초도물량 60만여 회분에 대한 선적 및 발송을 마쳤다고 22일 밝혔다. 밀로트는 태국의 화장품 및 헬스케어 분야 OEM/ODM(주문자 상표 부착생산/제조자 개발생산) 전문회사다. 이번 수출 품목은 일동바이오사이언스가 개발한 프로바이오틱스 원료 및 반제품이며, 밀로트를 통해 건강기능식품 등의 상품으로 허가를 거쳐 태국 현지에 유통될 예정이다. 회사측은 향후 수출원료의 균종과 제형을 다양

윤소영 기자 2022-03-22 09:27
에이비엘, 사노피 L/O 계약금 7500만弗 "수령완료"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 사노피(Sanofi)로부터 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301(αSynxIGF-1R)'에 대한 라이선스아웃(L/O) 계약금 7500만달러(약 910억원)를 수령 완료했다고 22일 밝혔다. 에이비엘바이오는 지난 1월 사노피와 계약금 7500만달러 및 단기 기술료(마일스톤) 4500만달러를 포함한 총 10억6000만달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 이에 따라 사노피는 2월 25일(현지시간) 미국 반독점개선법(HSR) 등의 행정절차 승인 후

김성민 기자 2022-03-22 09:13
써모피셔, ‘유연성∙편의성↑’ 新유전자분석기 출시
써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 21일 사용자 편의성, 유연성을 높인 유전자 분석장비 어플라이드 바이오시스템즈(Applied Biosystems, AB)의 ‘식스튜디오 플렉스(SeqStudio Flex Series Genetic Analyzer)’를 신규 출시했다고 밝혔다. 어플라이드 바이오시스템즈의 검증된 기술력을 바탕으로 출시된 식스튜디오 플렉스(SeqStudio Flex Series Genetic Analyzer)는 유연성, 사용자 편의성, 연결성을 강화한 중간처리량(mid-throughp

서윤석 기자 2022-03-22 08:49
마리너스, 'GABA 조절제' CDD 신약 "첫 FDA 승인"유료
마리너스(Marinus pharmaceuticals)의 ‘지탈미(Ztalmy, ganaxolone)’가 CDKL5 결핍장애(CDKL5 deficiency disorder, CDD)를 치료하는 첫 미국 식품의약국(FDA) 승인약물이 됐다. 마리너스는 지탈미로 몇번의 임상 실패를 겪었지만 CDD 임상의 긍정적인 결과로 지난해에는 핀란드 제약회사 오리온(Orion corporation)과 최대 1억4500만달러 규모의 딜도 맺었다. 마리너스는 지난 18일(현지시간) FDA로부터 지탈미를 CDKL5 결핍장애로 인한 발작 치료제로 승인받았

윤소영 기자 2022-03-22 07:21
애브비, JAK저해제 '린버크' 3rd적응증 UC “FDA 승인”
애브비(Abbvie)의 JAK저해제 '린버크(Rinvoq, upadacitinib)'가 궤양성대장염(ulcerative colitis, UC) 치료제로 적응증을 확장했다. 이로써 궤양성대장염은 지난해 12월에 승인된 건선관절염(Psoriatic arthritis, PsA)과 지난 1월에 승인된 아토피피부염(Atopic dermatitis, AD)에 이어 린버크의 3번째 적응증이 됐다. 애브비는 지난 16일(현지시간) 하나 이상의 종양괴사인자(TNF) 차단제(blockers)에 불충분한 반응 및 불내성(intolerance)을 보인

노신영 기자 2022-03-21 15:27

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