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삼성바이오, 유럽 제약사와 485억 위탁생산 의향서 체결
삼성바이오로직스는 지난 21일 유럽 소재 다국적 제약사와 3977만달러(약 484억7200만원) 규모의 바이오의약품 위탁생산계약 의향서를 체결했다고 22일 공시했다. 이는 삼성바이오로직스의 최근사업연도 매출액 7016억원의 6.91%에 해당하는 금액이다. 삼성바이이로직스는 "이번 계약 금액은 양사간 계약상 구속력이 있다"며 "향후 본계약을 체결할 경우 확정된 내용을 공시할 예정"이라고 설명했다. 앞서 삼성바이오로직스는 지난 10일 미국 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)와 계약금액 약 4400억원(3.6억 달러)

장종원 기자 2020-04-22 09:29
씨젠 "코로나19 진단시약, 美 FDA 긴급사용 승인"
씨젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 검진을 위한 'AllplexTM 2019-nCoV Assay'의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 22일 밝혔다. 씨젠은 FDA로부터 EUA 공문을 수령했으나 아직 FDA 홈페이지에는 관련 사실이 공지되지 않았다. 씨젠의 코로나19 진단시약은 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출해내며 한 개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있는 제품이다. 씨젠의 이 검사시스템은 이탈리아, 스페인, 프랑스, 독일 등 60여개 이상의 국가에 1000만 테스트 이상

장종원 기자 2020-04-22 09:12
상가모, iPSC/ESC기술 확보.."‘off-the-shelf’ CAR-Treg 개발"유료
자가면역질환을 타깃한 ‘off-the-shelf’ CAR-Treg 세포치료제를 개발하기 위한 움직임이 시작됐다. CAR-Treg는 면역시스템을 조절하는 핵심 인자인 조절T세포(regulatory T cells, Treg)에 CAR를 삽입한 형태로, 자가면역질환에서 병리 부위만 특이적으로 타깃하기 위한 새로운 접근법이다. 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutic)는 영국 바이오텍 모그리파이(Mogrify)가 보유한 유도만능줄기세포(iPSC)와 배아줄기세포(ESC) 유래한 Treg을 만드는 기술에 대한 독점권을 라이선스인

김성민 기자 2020-04-22 08:00
BMS, ‘옵디보+여보이’ MPM 3상 중간결과 “OS 개선”
BMS(Bristol Myers Squibb)는 PD-1 면역항암제 ‘옵디보(Opdivo)’와 CTLA-4 면역항암제 ‘여보이(Yervoy)’ 병용요법이 악성 흉막중피종(MPM) 대상 임상 3상의 중간분석에서 전체생존율(overall survival, OS)을 개선한 결과를 발표했다. BMS는 20일(현지시간) 이전에 치료받지 않은 악성 흉막중피종(malignant pleural mesothelioma, MPM) 환자를 대상으로 진행한 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)+여보이(Yervoy, iplimumab)’ 병용요법

서일 기자 2020-04-22 06:18
조정우 SK바이오팜 사장, 과학기술훈장 혁신장 수상
SK바이오팜은 조정우 사장이 '2020년 과학의 날'을 맞아 과학기술훈장 혁신장을 수상했다고 21일 밝혔다. 과학기술훈장은 국가의 과학기술 발전에 기여한 공적이 뚜렷한 자에게 수여하며 과학기술인에게 최고의 영예에 해당한다. 조 사장은 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제 엑스코프리(XCOPRI)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 공로를 인정 받았다. 또한 SK바이오팜이 기술 수출한 수면장애 치료제 수노시(SUNOSI)도 미국과 유럽에서 모두 시판 허가를 받았다. 조 사장은 이번 수상에 대해 "대한민국 과학기술의 세계화에 기

장종원 기자 2020-04-21 15:43
동화약품 "천식 신약후보물질로 '코로나19' 2상 추진"
동화약품은 천식치료제 신약후보물질 'DW2008'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 국내 임상 2상 시험을 추진한다고 21일 밝혔다. 동화약품의 DW2008은 과거 천식치료제로 쓰이던 쥐꼬리망초 성분에서 유래한 신약후보물질로 현재 국내 1상을 마치고 식약처에 천식환자 대상 2상 임상시험계획서를 제출한 상태다. 동화약품은 DW2008의 코로나19 치료제 가능성을 확인하기 위해 한국파스퇴르연구소에 항바이러스 활성스크리닝시험을 의뢰했다. 그 결과 DW2008은 세포실험에서 코로나19 치료제로 연구중인 렘데시비르 대비 3.8배, 클로로퀸

장종원 기자 2020-04-21 11:38
GI Innovation and IVI enter partnership for vaccine adjuvant to combat COVID-19
GI Innovation Inc., a South Korean bio-venture company, announced a new collaboration with the International Vaccine Institute (IVI), to support global efforts to develop vaccines against COVID-19 and influenza viruses. In this new move, GI Innovation will make its pandemic vaccine adjuvant platform

by Jongwon Jang 2020-04-21 10:16
레드힐, '코로나19 효과 약물' FDA에 2a상 IND 제출
레드힐(RedHill Biopharma)이 이스라엘에서 코로나19 환자에 동정적 사용으로 임상적 개선(clinical improvement) 효과를 나타낸 약물에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상허가신청서(IND)를 제출했다. 레드힐는 지난 17일(현지시간) 코로나19에 대해 경구용 스핑고신 키나아제 2(sphingosine kinase-2, SK2) 저해제 '오파가닙(opaganib, Yeliva®, ABC294640)'의 임상 2a상을 위한 임상허가신청서(IND)를 미국 FDA에 제출했다고 밝혔다. 오파가닙은 경구용 SK2

서일 기자 2020-04-21 10:08
갈라파고스-라이부, 염증질환 저분자화합물 공동개발
갈라파고스(Galapagos NV)와 라이부 테라퓨틱스(Ryvu Therapeutics)는 미충족 의료수요가 있는 염증성 질환에 대한 새로운 저분자화합물(small molecule)을 공동으로 개발하기로 했다. 갈라파고스과 라이부는 지난 16일(현지시간) 염증(inflammation)성 질환에 대한 저분자화합물 발굴 및 개발을 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따르면 라이부는 초기단계의 약물 발굴을 담당해 진행한다. 갈라파고스는 라이부가 개발한 약물을 라이선스하고 개발을 계속해 진행할 수 있는 옵션을 가진다. 합의된 개발

서일 기자 2020-04-21 10:04
랜턴, 비흡연여성 NSCLC 치료제 개발 "나스닥 상장"
랜턴 파마슈티컬스(Lantern Pharmaceuticals)이 비흡연 여성의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 개발을 위해 미국 나스닥(Nasdaq)시장에 상장을 추진한다. 미국 랜턴 파마슈티컬스는 지난 16일(현지시간) 미국 증권거래위원회(Securities and Exchange Commission, SEC)에 나스닥시장 기업공개(IPO) 신청서를 제출했다고 밝혔다. 랜턴은 나스닥 IPO를 통해 2900만달러의 자금을 조달해 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 치료제 후보물질 ‘LP-30

서일 기자 2020-04-21 09:29
"HBV에 효과"..비어(Vir) 'siRNA 신약' 2상 주목하는 이유유료
평생 치료제를 복용해야 하는 만성 B형 간염(chronic hepatitis B) 환자를 대상으로 RNAi(RNA interference) 메커니즘 약물이 긍정적인 초기 임상 결과를 냈다. 감염증에 특화된 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 개발하고 있는, 바이러스 mRNA를 저해하는 siRNA(small interfering ribonucleic acid) 약물의 중간 결과로, 단 2회 투여하는 것만으로 24주까지 혈청내 HBV 바이러스 바이오마커가 효과적으로 제거됐다는 긍정적인 결과다. 비어 바이오테크놀로

김성민 기자 2020-04-21 09:20
큐로진생명과학, 황반변성 유전자치료제 美 특허 획득
큐로진생명과학이 AAV벡터 기반 황반변성 유전자치료제의 미국 특허를 획득했다고 21일 밝혔다. 큐로진생명과학은 연내 황반변성 유전자치료제의 전임상을 마무리하고 2021년 미국 임상에 진입할 계획이다. 이번에 등록된 특허는 AAV(Adeno-Associated Virus) 벡터에 항혈관신생, 항염증 등 다양한 치료효능을 가진 mTOR 치료소재 유전자(mTOR shRNA)를 탑재한 CRG-01에 관한 것이다. CRG-01은 큐로진생명과학의 첫번째 유전자치료제 파이프라인으로 지난해 2월 국내 특허도 획득했다. 큐로진생명과학 관계자는 "A

장종원 기자 2020-04-21 09:11
씨젠 "코로나19진단, 60여개국에 1천만테스트 수출"
씨젠은 코로나19 바이러스 진단시약인 'AllplexTM 2019-nCoV Assay'가 전세계 60여개국에 1000만 테스트 이상의 수출 실적을 올렸다고 21일 밝혔다. 씨젠은 자체 보유한 인공지능 시약개발시스템을 이용해 코로나19 사태 초기부터 꾸준히 생산 물량을 늘리면서 현재 주당 300만 테스트 물량을 수출하고 있다. 현재 우리나라뿐만 아니라 전세계 약 60개국에서 씨젠의 진단시약이 사용되고 있다. 이 가운데는 코로나19로 피해가 큰 독일, 이탈리아, 스페인, 프랑스 등 주요 유럽 국가들을 비롯해 미국과 캐나다 등이 포함돼있

장종원 기자 2020-04-21 08:33
크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
크리스탈지노믹스가 중국에서 개발해 허가받은 PD-1 면역관문억제제 '캄렐리주맙'을 국내에 들여온다. 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)과 PD-1항체 면역관문억제제 캄렐리주맙(Camrelizumab)의 한국 독점 라이센싱 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 크리스탈이 캄렐리주맙의 국내 임상개발부터 허가, 판매에 대한 독점권한을 갖는 계약이다. 이번 계약 규모는 총 8775만달러(약 1069억원)에 이른다. 크리스탈은 항서제약에 계약금150만달러(약 18억원)를 우선 지급하고 이후 단계별 마일

장종원 기자 2020-04-21 08:19
시애틀, '투키사' HER2+ 전이성 유방암치료제 美 승인유료
시애틀 제네틱스(Seattle Genetics)는 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 수술로 제거할 수 없거나 다른 장기로 전이한 진행성 HER2 양성 유방암 환자의 치료제로 ‘투키사(Tukysa, 성분명: tucatinib) 병용요법’을 승인받았다고 발표했다. 투키사는 암 세포 성장에 관여하는 HER2 유전자에 대한 경구용 타이로신 인산화효소 저해제(TKI) 약물이다. 이번 FDA 승인에 따라 투키사는 이전에 1차 이상 치료받은 경험이 있는 환자에게 로슈의 HER2 저해제 ‘허셉틴(Herceptin, 성분명: tr

봉나은 기자 2020-04-21 07:27
노바티스-티스캔, 고형암 대상 "TCR-T 공동 개발"
티스캔(TScan Therapeutics)은 15일(현지시간) 노바티스(Novartis)와 고형암을 대상으로 새로운 TCR(T cell receptor)-T세포 치료제의 발굴 및 개발을 위한 공동연구를 진행하기로 했다고 밝혔다. TCR-T세포 치료제는 CAR-T세포 치료제와 유사한 면역항암제다. TCR-T세포 치료제는 암환자의 T세포가 암세포의 항원(antigen)을 인식하도록 리프로그램(reprogram)해 암세포를 인식하고 체내 면역반응을 증가시켜 암을 치료하는 방식이다. 노바티스와 티스캔은 TCR 기반 치료제의 표적이 될 새

서일 기자 2020-04-20 18:09

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