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웰스바이오, '코로나19 진단' 식약처 수출허가 획득
기사입력 : 2020-04-10 11:51수정 : 2020-04-10 11:51
바이오스펙테이터 장종원 기자
N 유전자와 RdRp유전자 검출해 코로나19 진단..유럽 CE인증도 확보
엑세스바이오 자회사 웰스바이오는 8일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 진단키트인 'careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit'의 수출용 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 웰스바이오는 지난달 31일 이 키트의 유럽인증(CE)도 획득했다.
이번에 수출허가를 받은 careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit는 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 N유전자와 RdRp유전자를 한 개 튜브에서 동시에 검출한다.
웰스바이오 관계자는 "careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit 제품의 신규 수출허가 및 유럽인증을 통해 전 세계에서의 다양한 요구를 모두 충족할 수 있는 라인업을 갖추게 됐다"고 말했다.
한편 웰스바이오는 우리들제약이 2019년 7월 지분 인수한 엑세스바이오의 자회사로서 우리들제약과 웰스바이오는 careGENETM N-CoV RT-PCR Kit 및careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit 의 해외 공급 판권 계약도 체결했다.
