바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

항체·분자진단키트 이어 항원진단키트 수출용 허가..국가별 수요 맞춤 대응 가능

GC녹십자엠에스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)를 진단하기 위한 항체, 분자진단 키트에 이어 항원진단 키트의 수출허가를 획득했다.

GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다.

GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.

GENEDIA W COVID-19 Ag은 항원-항체 결합반응을 이용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 내에 진단할 수 있는 항원진단키트다. 비인두 및 객담 검체를 사용해 별도장비 없이 코로나19의 감염여부 확인이 가능하다.

GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트의 라인업 강화를 통해 국가별로 상이한 진단키트 수요에 맞춤형 대응이 가능할 것이라고 설명했다.

안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “GENEDIA W COVID-19 Ag은 코로나19 백신 투여 전후에 필요한 현장진단 방법으로 수요가 있을 것”이라며 “추후 형광면역 제품을 더해 코로나19와 관련된 통합진단 플랫폼을 구축할 것”이라고 말했다.