바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

소량 혈액 이용 102종 알레르기 동시진단 시약 ‘SGTi-Allergy screen’, 전자동 분석시스템 ‘S-Blot3’ 식약처 승인 및 유럽CE 인증

수젠텍이 28일 102종의 알레르기 여부를 동시에 진단할 수 있는 알레르기 동시진단시약 ‘SGTi-Allergy screen’과 전자동 분석시스템 ’S-Blot3’에 대한 한국 식약처 승인 및 유럽 CE 인증을 마쳤다고 밝혔다. 수젠텍은 두 제품을 국내외 시장에 출시한다.

수젠텍이 개발한 알레르기 진단시약은 소량의 혈액으로 한번에 102종의 알레르기 유발물질에 대한 알레르기 여부를 진단할 수 있다. 이는 지난해 4월 제정된 체외진단의료기기법 기준으로 승인된 국내 최초의 알레르기 진단제품이라는 설명이다.

또, 혈액과 시약만 넣으면 2시간만에 40여명의 알레르기를 동시에 진단할 수 있는 전자동 다중면역블롯 분석시스템도 개발해 같이 판매함으로써 종합병원 및 검진센터 등에서 대량진단을 할 수 있도록 했다.

수젠텍의 알레르기 진단시약은 올해 상반기 식약처에서 제조허가를 받아 국내 판매가 시작된데 이어 이번에 유럽 CE인증을 획득함해 글로벌 시장에 진출하게 됐다.

수젠텍은 시장 잠재력이 높은 중국 시장에서는 임상이 진행되고 있고, 중국 파트너사에 공급한 500대 이상의 자동화 분석시스템이 중국병원에서 사용 중에 있다고 밝혔다. 중국 허가를 획득하게 되면 즉각 알레르기 진단시약을 공급할 수 있다는 것.

수젠텍 관계자는 “수젠텍의 알레르기 진단 제품은 사용자 편의성과 가격적인 면에서 기존 제품들에 비해 경쟁력을 갖고 있다”며 “진단시약과 전자동 분석시스템을 모두 자체 개발함으로써 종합병원 및 검진센터 등에서 사용과정에서 발생할 수 있는 문제에 대해 즉각적인 대응이 가능하다”고 말했다.

한편, 현재 알레르기 진단시장규모는 국내 약 800억원, 세계 3조원 규모로 소득수준의 증가와 전세계적인 환경문제로 인해 연간 10% 이상의 높은 성장률을 보이는 시장이다. 기존의 알레르기 진단은 알레르기 유발물질을 피부에 떨어트려 반응을 보는 방식을 사용하여 불편하고 위험성이 높았지만, 의료수준의 발달로 혈액을 이용한 다중면역블롯 방식의 도입이 증가하고 있다.