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바이오스펙테이터 윤소영 기자

중국 정부 고품질 의약품 정책 ‘일치성 평가’ 통과

한미약품은 31일 자사의 항생제 ‘타짐주(Tazime injection, ceftazidime)’가 중국 전역 의료기관에서 우선처방 목록에 등재된다고 발표했다.

한미약품에 따르면 타짐은 중국의 의약품 품질인증 제도인 ‘일치성 평가’를 통과했다. 일치성 평가는 중국 정부가 의약품의 품질 향상을 위해 2016년부터 도입한 제도로, 평가를 통해 오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증해야 한다.

이 평가를 통과하면 중국 전역에서 우선처방 목록에 등재되는 혜택을 받을 수 있으며, 국공립병원 공급 입찰에 참가할 수 있다. 반대로 평가에서 탈락하면 시장에서 완전히 퇴출된다.

한미약품은 중국내 외국계 제약기업 제품 중 일치성 평가를 통과한 항생 주사제는 타짐이 최초이자 유일하다는 설명이다.

한미약품 관계자는 “십수년간 축적한 한미의 우수 제조기술을 토대로 중국 정부의 까다로운 품질 심사 절차를 통과할 수 있게 됐다”며 “중국 정부가 공식 인증한 고품질 의약품을 통해 중국 의료진과 환자들에게 더욱 신뢰받는 한국 제약기업으로 자리잡도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편, 타짐은 지난해 중국에서 611억원 규모의 매출을 달성했다. 이는 중국 내 항생제 매출 2위에 해당한다. 타짐은 한국 한미약품의 세파 플랜트에서 제조해 중국으로 수출되고 있으며, 중국 내 영업과 마케팅은 북경한미약품이 담당하고 있다.