바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 정지윤 기자

7500리터 배양기 8개..'다품종 소량' DS 생산

셀트리온(Celltrion)은 인천 송도에 위치한 제3공장이 원료의약품(drug substance, DS) 상업생산을 시작했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 제3공장의 주요 장비에 대한 성능 적격성 평가(PQ) 등을 마치고 생산공정의 완전성을 확인한 상태다.

이번에 가동을 시작한 제3공장은 6만리터 규모로 셀트리온은 제1공장 10만리터, 제2공장 9만리터를 모두 합해 25만리터의 바이오의약품 생산역량을 갖추게 됐다.

특히 제3공장은 다품종 소량생산에 초점을 맞춰 설계돼, 7500리터 배양기 8개를 배치했다. 또한 세포증식 단계를 단축하는 신규 배양 공정설비와 자동화기술 확대 등 최신 기술을 이용했다고 셀트리온은 설명했다. 제3공장은 연면적 약 2만2300㎡, 지상 5층 규모로 셀트리온은 이번 공장 건설에 약 2700억원을 투자했다.

이밖에도 셀트리온은 오는 2026년 완공을 목표로 송도 캠퍼스내에 신규 완제의약품(drug product, DP) 공장을 짓고 있다. 신규 DP공장 완공이 예정대로 진행된다면, 오는 2027년부터 본격적인 상업 생산 체계에 돌입할 예정이다.

셀트리온은 이번 제3공장의 DS 생산에 이어 DP공장까지 가동되면 제품수요 증가에 신속하게 대응할 수 있고, 생산능력 내재화를 통해 원가절감이 가능할 것으로 보고 있다.

셀트리온 관계자는 “제3공장에서 상업생산이 본격적으로 이뤄지면서 셀트리온은 총 25만리터 규모의 바이오의약품 생산시대를 열었다“며 “다품종 소량생산 체계로 생산유연성과 효율을 높이고 고품질 바이오의약품을 전세계에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.