바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 천승현 기자

YBL와 네스프 시밀러 'CJ-40001' 기술이전 계약..독립법인 출범이후 2호 해외진출ㆍ첫 바이오의약품 성과

CJ헬스케어가 3년 전 독립법인으로 출범한 이후 두 번째 기술수출을 성사시켰다. 이번에는 자체 연구개발(R&D)을 통해 개발한 바이오의약품의 해외 진출 성과를 냈다.

28일 CJ헬스케어는 일본 바이오의약품 기업 YL바이오로직스(YLB, YL Biologics)와 ‘CJ-40001’의 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.

▲CJ헬스케어 본사 전경

이번 계약으로 YLB와 모회사인 요신도(Yoshindo)는 일본에서 CJ-40001의 임상시험부터 허가, 생산, 판매를 담당한다.

CJ헬스케어는 일본 내 CJ-40001 허가 승인을 위한 연구를 지원하는 조건으로 계약금과 함께 일본 내 허가신청, 승인 등 개발 진행단계에 따라 기술료 및 판매 로열티를 별도로 받는다. 세부 계약 규모는 양사의 합의로 공개하지 않기로 했다.

CJ-40001은 CJ헬스케어가 빈혈치료제 '네스프'와 동일한 성분과 효능으로 개발하는 바이오시밀러(바이오복제약) 제품이다.

지난 2009년 쿄와하코기린이 국내에 내놓은 네스프는 유전자재조합 기술을 이용해 개발된 '적혈구 생성 촉진 단백질'(EPO)로 차세대 빈혈치료제로 평가받는 약물이다. 세계적으로 23억달러 이상의 매출을 올리는 대형 제품이다. CJ헬스케어는 CJ-40001을 기존 주 3회 투약하는 1세대 EPO 대비 주1회 또는 2주에 1회 투약하도록 투여횟수를 개선한 2세대 EPO 바이오시밀러로 개발하고 있다.

지난 해 기준 8조원 규모의 세계 EPO 시장에서 2세대 EPO시장은 약 3조원 규모로 추정된다. CJ헬스케어는 이번 기술 수출로 연간 6000원 규모의 일본 2세대 EPO 네스프 시장에 진출하게 됐다. CJ헬스케어가 기술 이전한 YLB사는 일본 제약기업 요신도 사와 인도 제약기업 루핀 사가 조인트 벤처 형태로 설립한 바이오시밀러 전문 회사로 현재 엔브렐 바이오시밀러 등을 보유하고 있다.

CJ헬스케어의 이번 기술수출은 지난 2014년 독립법인으로 출범한 이후 두 번째다. CJ헬스케어는 지난 2014년 4월 CJ제일제당의 제약사업부문을 떼어 설립한 독립법인이다. 의약품 사업의 전문성을 높이겠다는 목표로 CJ제일제당의 100% 자회사로 분리됐다.

앞서 CJ헬스케어는 지난 2015년 10월 중국 제약사 뤄신과 테고프라잔의 기술수출계약을 체결한 바 있다. 계약금, 임상개발, 허가, 상업화 등에 따른 단계별 기술료(마일스톤) 1850만달러를 받는 조건이다. CJ헬스케어는 최근 테고프라잔의 국내 신약허가를 신청했다.

강석희 CJ헬스케어 대표는 "CJ-40001 기술 수출은 2015년 중국에 테고프라잔 기술 수출에 이어 세계 시장에 CJ헬스케어의 합성신약 R&D역량뿐만 아니라 바이오의약품 R&D역량을 알리는 계기가 됐다"고 말했다.

토시히코 히비노 YLB 대표는 "YLB의 전략적 파이프라인에 CJ-40001을 추가할 수 있게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다"며 "CJ-40001 개발을 통해 일본에서 바이오시밀러 전문회사로서의 위상을 확립하고자 한다"고 기대했다.