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코오롱생과, '인보사케이' 경증 환자 임상 착수
기사입력 : 2017-11-23 12:50수정 : 2018-04-17 16:50
바이오스펙테이터 천승현 기자
'Kellgren & Lawrence grade 2 이하' 환자 임상3상 승인
코오롱생명과학은 유전자치료제 ‘인보사케이’의 경증환자(Kellgren & Lawrence grade 2 이하) 적응증을 추가하기 위한 임상3상계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다.
인보사케이는 지난 7월 인보사케이는 3개월 이상의 보존적 요법(약물치료, 물리치료 등)에도 불구하고 증상 (통증 등)이 지속되는 중등도 무릎 골관절염 (Kellgren & Lawrence grade 3)의 치료 용도로 사용하도록 허가받았다. 골관절염이 악화돼 인공 관절 수술을 받아야 하는 ‘grade 4’의 전 단계다.
코오롱생명과학은 이번 추가 임상을 통해 ‘grade 2’인 경증환자까지 치료 범위를 확대할 계획이다.
이번 임상시험은 총 17개 기관에서 146명을 대상으로 내년 1월부터 2년 동안 진행될 예정이다.
이우석 코오롱생명과학 대표는 “이번 임상의 가장 큰 목표는 K&L grade 2로 환자군을 확대, 골관절염으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공해 삶의 질 개선에 도움이 되길 바란다”라고 말했다.
