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[인사]휴온스그룹, 2023년 정기 임원인사
휴온스그룹은 1월 1일자로 휴온스글로벌을 비롯한 계열사의 정기 임원 인사를 단행한다고 23일 밝혔다. 다음은 승진자 명단이다. ◇부사장 ▲휴온스바이오파마 김영목 ◇전무이사 ▲휴온스 이재훈 조성천 ◇상무이사 ▲휴온스 연성흠 ▲휴온스메디텍 신민규 ◇이사 ▲휴온스글로벌 장현수 김경래 이기세 최성진 ▲휴온스 조재민 남승관 음현애 손용정 이성은 김대식 권순창 김종헌 전진희 ▲휴온스메디텍 장석찬 ▲휴온스푸디언스 곽연길 ▲휴엠앤씨 정재환 ◇이사대우 ▲휴온스글로벌 이재권 ▲휴온스 장홍석 강태극 홍지현 박서창 ▲휴메딕스 이기택 이은숙 ▲휴온스메디

윤소영 기자 2022-12-23 10:34
셀트리온, ‘램시마SC’ 크론병·UC ”美 BLA 신청”
셀트리온(Celltrion)은 23일 미국 식품의약국(FDA)에 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’의 바이오의약품 허가신청(BLA)을 완료했다고 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사제형으로 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여개 국가에서 승인받았다. 셀트리온은 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자와 크론병(Crohn's dise

서윤석 기자 2022-12-23 10:33
베로나, ‘PDE3/4 저해제’ COPD 장기 3상도 ”긍정적”
베로나(Verona Pharma)가 흡입형(nebulizer) PDE3/4(phosphodiesterase 3/4) 이중저해제 ‘엔시펜트린(Ensifentrine)’의 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)에 대한 ENHANCE-1 장기 임상3상에서 환자의 폐기능을 개선한 긍정적인 결과를 내놨다. 베로나는 엔시펜트린 투여 24주차에 COPD 환자의 증상 악화비율을 36% 유의미하게 개선시키고 48주간의 추적관찰에서 안전성을 확인했다. 베로나는 지난 8월 엔시펜트린 투여 12

엄은혁 기자 2022-12-23 09:32
레고켐, 암젠과 ‘5개 타깃 ADC 개발’ “12.47억弗 딜”
레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 23일 암젠(Amgen)과 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술을 이용해 5개 타깃에 대한 ADC를 개발하는 내용의 총 12억4750만달러(한화 1조6050억원) 규모의 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 공시했다. 계약금 등 상세금액은 공개하지 않았다. 레고켐바이오는 암젠으로부터 계약금, 임상개발, 허가, 상업화 마일스톤 등 총 12억4750만달러를 받게 된다. 매출액에 따른 로열티는 별도다. 계약에 따르면 암젠은 자체 보유한 항체에 레고켐바이오의 ADC 플랫폼 기

서윤석 기자 2022-12-23 08:49
베링거, 'DTx' 클릭과 조현병 4.6억弗 딜 "추가 확장"유료
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 클릭(Click Therapeutics)과 4억6000만달러 규모의 딜을 체결하며 디지털치료제(DTx) 개발 파트너십을 확장했다. 베링거는 이에 앞서 지난 2020년 클릭과 조현병 디지털치료제 개발을 위한 5억달러 규모의 파트너십을 체결한 바 있다. 클릭은 지난 19일(현지시간) 베링거와 처방디지털치료제(prescription-based digital therapeutic, PDT) 개발 및 상업화를 위한 협력을 확장한다고 밝혔다. 이번 파트너십을 통해 두 회사는 조현병 환자

윤소영 기자 2022-12-23 08:03
입셀, 큐로셀과 iPSC 유래 'CAR-NK' 개발 MOU
입셀(YiPSCELL)은 22일 큐로셀(Curocell)과 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, iPSC) 유래 CAR(chimeric antigen receptor)-NK(natural killer cell) 제조와 효력검증을 위한 협력관계 구축 업무제휴협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 두 회사는 이번 업무협약을 통해 CAR-NK 세포의 분화, 효력평가 분야에서 협력을 이어가며 공동 연구를 진행하기로 했다. 주지현 입셀 대표는 “이번 업무협약을 통해 입셀이 보유한 iPSC 기술, NK세포 분화

신창민 기자 2022-12-22 17:48
카나리아바이오엠, 헬릭스미스 350억에 인수
카나리아바이오엠이 350억원 규모의 3자배정 유상증자 참여를 통해 헬릭스미스를 인수한다. 카나리아바이오엠은 코스닥 상장회사인 카나리아바이오의 지분 51.27%를 보유한 모회사다. 헬릭스미스는 22일 이사회를 열고 카나리아바이오엠을 대상으로 주당 1만1780원에 297만1137주(지분 7.30%), 총 350억원 규모의 신주를 발행하기로 결의했다고 공시했다. 이에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 특수관계인을 포함 7.27%를 보유한 김선영 대표이사에서 카나리아바이오엠으로 변경된다. 김선영 헬릭스미스 대표는 이와 관련, “그간 다각도의

윤소영 기자 2022-12-22 15:27
길리어드 "미뤄온", ‘TIGIT’ 폐암 2상 결과 “의심가중”유료
마침내 길리어드 사이언스와 아커스 바이오사이언스(Arcus Biosciences)가 오랫동안 기다려온 TIGIT 면역관문억제제 임상2상 결과를 공개했다. 비소세포폐암 환자에게서 1차 치료제로 TIGIT과 PD-1 병용투여한 결과 PD-1 단독투여보다 환자의 질병진행이나 사망위험을 45% 낮췄다. 그러나 앞으로의 길이 순탄치는 않아 보인다. 수치적으로는 긍정적인 결과이지만, 세부 데이터에서 약물 경쟁력에 대한 설득력이 부족했고, 오히려 의심은 가중되고 있다. 이미 앞서가는 로슈의 폐암 임상3상 실패로 TIGIT에 대한 기대감이 한풀

김성민 기자 2022-12-22 13:51
루닛, 홍콩·몽골 대형병원과 'AI 유방암검진' 공급계약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 최근 홍콩 및 몽골 대형병원과 AI 유방암 검진 솔루션 '루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGNT MMG)' 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 루닛은 이번 계약에 따라 홍콩 최대 영상센터인 HKWI(Hong Kong Women’s Imaging) 병원과 몽골 국립암센터(National Cancer Center of Mongolia) 및 몽골 울란바토르 소재 의료기관인 울란바토르 유방클리닉(Breast Clinic of Ulaanbaatar)에 루닛 인사이트 MMG를 공급하게

윤소영 기자 2022-12-22 11:38
“AD 집중” 에자이, 카탈리스트에 ‘뇌전증 에셋’ L/O유료
에자이(Eisai Co.)가 카탈리스트 파마슈티컬(Catalyst Pharmaceuticals)에 시판중인 자사 뇌전증(epilepsy) 치료제 ‘파이콤파(Fycompa, perampanel)’의 미국내 판권을 매각했다. 계약금 1억6000만달러와 비공개 마일스톤이 포함된 딜이다. 파이콤파는 에자이의 핵심 뇌전증 치료제 에셋으로 지난해 2억8700만달러(319억엔)의 매출을 올린 제품이며, 이중 미국 매출액이 1억3100만달러(146억엔)로 전체 매출의 45.8%를 차지했다. 에자이는 파이콤파의 올해 미국 매출액을 1억3600만달

신창민 기자 2022-12-22 10:49
젬백스, 'GV1001' 네덜란드 AD 2상 "IND 승인"
젬백스앤카엘(GemVax&KAEL)은 22일 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 GV1001의 임상2상은 미국에서 77명, 유럽에서 108명 총 185명 규모로 진행될 예정이다. 젬백스는 임상에서 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하게 된다. 젬백스는 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 임상시험

윤소영 기자 2022-12-22 10:39
큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 2a상 "첫 환자등록"
큐라클(Curacle)은 22일 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘CU06’의 미국 임상2a상에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다. 미국 임상정보 사이트(clinicaltrials)에 따르면 미국 임상2a상(NCT05573100)은 60명의 DME 환자를 대상으로 진행될 예정으로, 내년 하반기 내 임상 대상자 투약을 마무리할 계획이다. 임상의 1차종결점은 치료 12주차의 중심황반두께(central subfield thickness, CST) 변화, 최적용량 결정 등이다. 회사는 내년 12월 임상 결과가 나올 것으로

윤소영 기자 2022-12-22 10:38
엔트라다, ‘EEV 엑손스키핑' DMD 임상 “IND 보류”유료
엔트라다 테라퓨틱스(Entrada)는 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엑손44 스키핑 치료제 후보물질 ENTR-601-44의 뒤센근이영양증(duchenne muscular dystrophy, DMD)에 대한 임상시험계획(IND)에 대해 임상보류(Clinical hold)를 통보받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 FDA는 30일이내에 공식적인 임상보류서(clinical hold letter)를 보낼 예정이다. 엔트라다는 임상보류 사유를 공개하지 않았으며, 향후 진행상황을 추가 업데이트할 예정이다. 디팔 도시(Diapl Doshi

서윤석 기자 2022-12-22 09:31
길리어드, ‘칼준’ 티뮤니티 인수..”CAR-T 포커스”유료
길리어드(Gildead)의 카이트파마(Kite Pharma)가 칼준(Carl June) 펜실베니아대 교수가 설립한 티뮤니티(Tmunity)를 인수하며 CAR-T 파이프라인을 강화하고 나섰다. 특히 길리어드는 이번 티뮤니티 인수로 확보한 CAR-T 신속제조공정(rapid manufacturing) 기술을 기반으로 CAR-T 분야에서 차별성을 가질 것으로 보인다. 업계에 따르면 길리어드는 신속제조공정을 통해 CAR-T의 세포배양에서 채취까지의 공정(Cell Enrichment to Harvest)을 기존 7일(중앙값)에서 최종적으로

서윤석 기자 2022-12-22 07:14
펩트론, ‘GLP-1 유사체’ 파킨슨병 2a상 “1차 미충족”
펩트론(Peptron)은 21일 서방형 엑세나타이드(exenatide) 약물 ‘PT320’의 파킨슨병(PD) 임상2a상에서 1차종결점인 파킨슨병 운동지표를 통계적으로 유의미하게 개선하지 못했다고 공시했다. 엑세나타이드는 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 유사체(analogue)로서 PT320은 서방형기술을 적용해 약효지속성을 높인 약물이다. 공시에 따르면 펩트론은 해당 임상에서 초기 파킨슨병 환자를 PT320 2.0mg(시험군1), PT320 2.5mg(시험군2), 위약군 등 3가지 그룹으로 무작위 배정해 임

신창민 기자 2022-12-21 20:23
보령, 美액시엄에 5천만弗 추가 투자 “우주 헬스케어”
보령은 21일 이사회를 열고 미국 휴스턴에 본사를 둔 세계최초의 민간 상업용 우주정거장(International Space Station, ISS) 개발기업인 액시엄 스페이스(Axiom Space)에 5000만달러의 투자를 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 보령은 이번 투자로 액시엄스페이스의 전환우선주 29만5980주를 취득하게 된다. 지난 1월 1000만달러를 투자해 기보유중인 전환약속어음과 합하면 보령은 액시엄 스페이스의 주식 36만7454주를 보유하게 된다. 올해초, 보령은 “향후 다가오는 우주 시대에 선제적으로 대응하기

서윤석 기자 2022-12-21 17:55

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