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에이프릴, 'IL-18 타깃' 스틸병 "호주1상 IND 신청"
에이프릴바이오(April Bio)는 17일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 자가염증질환 치료제 후보물질 ‘APB-R3’에 대한 성인발병 스틸병(adult-onset still's disease, AoSD) 임상1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 에이프릴은 이번 임상1상에서 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가하게 된다. 임상에서 건강한 성인 지원자는 총 5그룹으로 나뉘어 다양한 용량의 APB-R3을 정맥으로 투여받게 된다. APB-R3은 IL-1

윤소영 기자 2022-08-17 17:40
보로노이, 美 오릭서 마일스톤 500만弗 수령유료
보로노이(Voronoi)는 미국 오릭 파마슈티컬(ORIC Pharmaceuticals)로부터 뇌 투과(brain penetrant) EGFR/HER2 엑손20(exon 20) 저해제 ‘VRN07(ORIC-114)’ 관련 마일스톤 기술료로 500만달러(한화 약 65억원)을 수령받는다고 17일 공시했다. 단 구체적인 마일스톤 수령 내용은 공개하지 않았다. 기술료는 계약서에 따라 보로노이의 인보이스 발행일로부터 30일 이내 수령할 예정이라고 설명했다. 이번달 오릭의 공시 내용에 따르면 올해 1분기 ORIC-114의 국내 임상1상 임상시

김성민 기자 2022-08-17 17:26
애브비, I-Mab ‘CD47 항체’ AML·MDS 1b상 “추가중단”유료
애브비(AbbVie)가 중국 아이맵(I-Mab)으로부터 사들인 CD47 항체 ‘렘조파리맙(lemzoparlimab, TJC4)’의 임상1상 1건을 추가로 중단한다. 애브비는 지난 2020년 아이맵과 계약금 1억8000만달러를 포함 총 19억4000만달러 규모 딜을 체결하며 렘조파리맙의 중화권외 지역 권리를 사들였다. 이번 애브비의 발표가 있기 전 지난 9일 중국 자이랩(Zai Lab)도 자체 CD47 항체 ‘ZL-1201’의 개발을 중단한 바 있다. 자이랩이 CD47 프로그램을 중단한지 1주일만에 잇따라 나온 애브비의 CD47 항

신창민 기자 2022-08-17 14:10
GSK ‘합성치사 휘청?’, 2년전 확보 ‘MAT2A 에셋’ 포기유료
PARP 저해제 ‘제줄라(Zejula, niraparib)’를 중심으로 합성치사(synthetic lethality) 포토폴리오를 넓혀가려는 GSK의 계획이 순탄치 않게 흘러가고 있다. GSK는 합성치사를 종양학 핵심분야 4개 중 하나로 정하고, 공격적을 투자해왔으나 전략에 잇따라 차질이 생기고 있다. 6개월전 야심차게 시작했던 PRMT5 저해제와 PRMT1 저해제 2개 프로그램의 임상개발 중단을 결정한 것에 이은 또다른 중단 소식이다. GKS는 2년전 아이디야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences)로부터 독점 옵션권리

김성민 기자 2022-08-17 12:16
Lunit’s ‘expansion’, ‘TIL biomarker’ and its strategy for PD-1 market
Lunit, which has established a foundation as a global medical AI diagnostics company, is planning to penetrate the 50% of the market, where immune checkpoint inhibitors are not prescribed, with a new AI biomarker that quantifies tumor-infiltrating lymphocytes (TIL) in cancer tissues. Competition to

by Sungmin Kim 2022-08-17 10:59
에이블랩스, pre시리즈A 30억..”바이오실험 자동화”
에이블랩스(ABLE Labs)는 17일 pre시리즈A로 30억원의 투자유치를 완료했다고 밝혔다. 이번 투자에는 미래에셋벤처투자와 퓨처플레이가 참여했다. 에이블랩스는 투자금을 이용해 기술을 고도화하고 본격적인 제품 양산체제를 확립하고 내년 상반기에는 미국법인을 설립해 해외시장에 진출할 계획이다. 에이블랩스는 수작업 기반으로 이루어지는 바이오 실험에서 일어나는 문제를 자동화 로봇을 통해 혁신하는 스타트업이다. 에이블랩스가 개발한 액체 핸들링 로봇 ‘노터블(Notable)’은 바이오 실험을 자동화하는 로봇으로, 실험에 사용되는 마이크로

서윤석 기자 2022-08-17 10:13
루닛, ESMO서 ‘AI 바이오마커’ 연구결과 “5건 발표”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 다음달 9~13일 프랑스 파리에서 개최되는 2022년 유럽종양학회(ESMO 2022)에서 AI 바이오마커 관련 포스터 발표 5건을 진행한다고 17일 밝혔다. 이번에 공개하는 내용은 AI 바이오마커 플랫폼과 AI 병리분석 솔루션인 '루닛스코프(Lunit SCOPE)'에 대한 연구결과이다. 구체적으로 ▲루닛스코프 IO ▲루닛스코프 PD-L1 ▲루닛스코프 HER2 ▲루닛스코프 종양순도(Tumor Purity) 등 여러 루닛스코프 모델에 대한 연구성과를 발표할 예정이다. 또한 루닛은 ESMO

김성민 기자 2022-08-17 10:03
휴이노에임, 시드 40억..'AI 임상의사결정시스템' 개발
휴이노에임(HUINNO AIM)은 17일 40억원 규모의 시드(seed) 투자 유치를 마쳤다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 투자에는 휴이노, 퓨처플레이, 유한양행, 에이온인베스트먼트가 신규 투자사로 참여했다. 투자금은 R&D에 활용될 계획이다. 휴이노에임은 인공지능(AI) 기반 웨어러블 의료기기 회사인 휴이노의 자회사다. 휴이노에임은 지난 2월 설립됐으며, AI기반의 임상의사결정시스템(clinical decision support system, CDSS)을 개발하고 있다. 임상의사결정시스템은 병원에서 진단 시 의료진의 의사결정을

윤소영 기자 2022-08-17 09:43
삼성, ‘플래그십’ 천연 나노입자 ‘Senda’ 190억 투자유료
삼성이 천연 나노입자 기반의 약물전달체 기술(DDS)을 보유한 미국 바이오테크 센다 바이오사이언스(Senda Biosciences)에 투자하며 차세대 바이오의약품 기술투자를 본격화한다. 코로나 팬데믹을 기점으로 최근 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 mRNA 백신 원료의약품 생산기술 구축에 속도를 내고 있는 것과 맞물린 움직임이다. 삼성물산과 삼성바이오로직스가 조성한 라이프사이언스펀드(Life Science Fund, SVIC 54호 신기술투자조합)’는 센다에 1500만 달러(한화 약 190억원)를 투자한다고 1

김성민 기자 2022-08-17 09:33
길리어드, “숨죽여온” ‘트로델비’ 유방암 3상 “OS 늘려”유료
길리어드(Gilead Sciences)는 지난 15일(현지시간) TROP2 ADC ‘트로델비(Trodelvy, sacituzumab govitecan)’의 HR+/HER2- 유방암 임상3상에서 화학항암제 투여군 대비 전체생존율(OS)을 유의미하게 개선시킨 결과를 발표했다. OS는 임상의 주요 2차 종결점이다. 다만 길리어드는 이번 발표에서 구체적인 데이터는 공개하지 않았으며 “통계적, 임상적으로 유의미한 OS 개선결과를 확인했다”고만 간략히 설명했다. 길리어드는 미국 식품의약국(FDA)에 트로델비의 적응증 확대를 위한 허가신청서(

신창민 기자 2022-08-17 09:10
앨라일람, 'C16 RNAi' CNS 등 간외조직 전달 “논문”유료
앨라일람(Alnylam Pharmaceuticals)이 간외조직(extra-hepatic tissues), 특히 중추신경계(CNS)로 전달가능한 C16 RNAi 기술에 관한 연구결과를 내놨다. 연구팀은 랫과 영장류(NHP) 모델에서 C16(Conjugation of 2’-O-hexadecyl)에 APP RNAi를 결합한 약물을 투여한 결과 APP(amyloid precursor protein) 발현 감소를 확인했다. APP는 알츠하이머병(AD)의 원인유전자인 아밀로이드베타 형성에 관여하는 단백질이다. 현재 앨라일람은 조기 발병 알

서윤석 기자 2022-08-17 08:38
노바티스, 'IL-1β 항체' 폐암 3상 "보조요법도, 실패"유료
노바티스(Novartis)의 IL-1β 항체 ‘카나키누맙(canakinumab)’이 비소세포폐암(NSCLC) 임상에서 또 실패했다. 이번엔 비소세포폐암의 수술후 보조요법 세팅에서다. 카나키누맙은 지난해에도 화학항암제 병용요법, 키트루다 병용요법에 대한 2개의 비소세포폐암 임상에서 모두 위약대비 효능을 보여주지 못한 결과를 내며 실패했다. 이에따라 희귀 자가면역질환 치료제인 카나키누맙을 폐암치료제로 확장하려는 노바티스의 시도에 제동이 걸리고 있다. 노바티스는 지난 15일(현지시간) 카나키누맙으로 진행한 비소세포폐암 수술후 보조요법(

윤소영 기자 2022-08-17 06:17
티씨노, ‘ENPP1 저해제’ 전임상 “KDDF 과제선정”유료
항암신약개발 바이오텍 티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 자체 개발 중인 ENPP1 저해 면역항암제 ‘TXN10128’의 전임상 연구개발 과제가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘국가신약개발사업 신약R&D 생태계 구축 연구과제’에 선정됐다고 16일 밝혔다. 티씨노바이오는 이번 과제 선정을 통해 연구개발금을 지원받아 TXN10128의 전임상 연구에 속도를 내고, 이를 바탕으로 임상시험에 진입할 계획이다. 환자 체내 면역시스템을 활성화하는 기전의 면역관문억제제는 생존기간을 늘리는 효능을 나타내지만, 반응률이

김성민 기자 2022-08-16 19:29
셀트리온제약, 2Q 영업익 108억..”전년比 34.7%↓”
셀트리온제약은 16일 올해 2분기 영업이익이 108억6000만원으로 전년동기 대비 34.7% 감소했다고 공시했다. 같은 기간 매출은 전년동기 대비 7% 증가한 1053억4000만원을 기록했다. 셀트리온 제약의 올해 상반기 누적 매출액과 영업이익은 각각 약 1941억4000만원, 약 186억2000만원이다. 셀트리온제약은 지난 3월 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 공급을 본격화해 올해 국내 시장점유율 확대에 집중할 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 “지난 2분기에는 케미컬의약품과 바이오

서윤석 기자 2022-08-16 17:59
코아스템, 켐온 흡수합병..新사명 '코아켐온'
코아스템은 16일 이사회를 통해 자회사인 켐온을 흡수합병한다고 공시했다. 코아스템은 켐온의 지분 53%를 보유한 최대주주다. 공시에 따르면 코아스템은 피합병회사인 켐온 주식 1주당 코아스템 0.2652347주 비율로 합병한다. 합병 후 새로운 사명은 ‘코아켐온(Corechemon)이다. 주주확정 기준일은 오는 31일이며, 합병반대의사통지 접수시간은 9월 19일부터 10월 11일까지다. 주식매수청구권 행사기간은 10월 11~31일이다. 합병기일은 12월 1일, 신주상장예정일은 12월 16일이다.

서윤석 기자 2022-08-16 17:54
휴온스글로벌, 2Q 매출 1697억.."분기 사상최대"
휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 16일 올해 2분기 연결재무제표 기준 매출이 1697억원으로, 전년동기 대비 18% 증가해 분기 사상최대 실적을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 204억원으로 전년동기 대비 5% 늘었다. 이번 2분기 실적은 휴온스, 휴메딕스 등 자회사의 고른 성장이 뒷받침됐다고 회사측은 설명했다. 발표에 따르면 휴온스는 올해 2분기에 연결기준 매출 1241억원, 영업이익 109억원을 기록하며 전년동기 대비 각각 12%, -14% 증감했다. 수탁사업과 뷰티·웰빙사업 부문의 매출 증가가 실적을 끌어올렸다. 영업이익

윤소영 기자 2022-08-16 17:33

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