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부광약품, '코로나19' 2상 "주평가변수 미충족"
기사입력 : 2021-05-12 19:03수정 : 2021-05-12 19:53
바이오스펙테이터 서윤석 기자
항바이러스제 '레보비르'..임상서 코로나19 바이러스 감소 및 음성 전환비율, 위약과 유의미한 차이 없어
부광약품은 12일 코로나19 치료제 ‘레보비르’의 임상 2상(CLV-201) 탑라인 결과 주평가변수를 충족시키지 못한 결과를 발표했다.
발표에 따르면 부광약품은 중등도 코로나19 환자 61명을 위약군 20명과 레보비르 투여군 41명으로 나눠 임상적 유효성과 안전성을 비교분석했다.
그 결과 부광약품은 관찰종료시점인 치료 29일차에 레보비르 투여군과 위약군에서 코로나19 바이러스 음성 전환율이 각각 85.3%, 70.6%인 결과를 확인했다. 그러나 통계적으로 유의미한 차이를 나타내지 않아 주평가변수를 충족시키지 못했다.
부광약품은 레보비르 투여군에서 임상기간 동안 코로나19 바이러스가 위약보다 감소하는 경향을 보였으며 임상진행 과정에서 중대한 이상사례는 없었다고 밝혔다.
한편 부광약품은 경증에서 중등도의 코로나19 환자를 대상으로 레보비르의 임상(CLV-203)을 진행하고 있다. CLV-203 임상은 감염력이 있는 바이러스 입자의 실제 수를 정량적으로 측정하는 플라크 에세이를 주평가변수로 하고 있다.
부광약품은 두 임상의 최종 결과를 바탕으로 허가 당국과 향후 과정에 대하여 논의할 계획이다.
