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아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 신청
기사입력 : 2021-06-30 18:19수정 : 2021-06-30 18:21
바이오스펙테이터 윤소영 기자
‘EG-COVID’ 안전성 및 면역원성 평가
아이진(Eyegene)은 30일 식품의약품안전처에 mRNA기반의 코로나19 백신 후보물질 ‘EG-COVID’에 대한 국내 임상 1/2a상 신청을 완료했다고 밝혔다.
발표에 따르면 이번 임상은 EG-COVID의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상이다. 건강한 성인을 대상으로 하며 임상은 2단계로 나뉘어 진행될 예정이다. 첫번째 단계에서는 45명의 임상 참가자를 대상으로 EG-COVID 50㎍, 100㎍, 200㎍ 용량군으로 나누어 안전성과 면역원성을 평가하게 된다. 이 단계는 서울아산병원에서 진행될 예정이다.
그 후 두번째 단계에서는 첫번째 단계 결과를 바탕으로 선정된 2개 용량군에 대해 125명의 참가자를 대상으로 다기관에서 임상을 진행할 예정이다.
아이진 관계자는 “식약처의 승인 완료 및 임상시험심사위원회(IRB)의 승인 후 임상시험 계획에 따라 단계적인 투약을 진행할 예정이며 하반기 중 중간 평가결과를 기반으로 최대한 빠르게 후속 임상 진입을 준비할 계획”이라고 밝혔다.
