국제
FDA, 머크의 에볼라 백신 후보물질 혁신치료제 지정
기사입력 : 2016-07-29 11:03수정 : 2016-07-29 11:03
바이오스펙테이터 서일 기자
EMA도 우선순위 의약품 지정
머크(Merck)는 자사의 에볼라 백신 후보물질 V920이 FDA로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy designation)로, 유럽의약품감독국(EMA)로부터는 우선순위 의약품(Priority Medicines, PRIME)으로 지정받았다고 최근 홈페이지를 통해 밝혔다.
백신 후보물질 V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP, live attenuated)은 머크와 뉴링크 제네틱스(NewLink Genetics)가 공동개발했다.
지난해 영국 의학 분야 학술지 랜싯(The Lancet)에는 머크의 에볼라 백신 후보물질로 예방접종을 한 환자들이 바이러스로부터 100% 안전했다는 발표가 실리기도 했다.
머크는 에볼라 백신 후보물질에 대한 FDA와 유럽의약품감독국의 이번 지정을 통해 허가심사 프로세스에서 빠른 결정을 받을 수 있을 것으로 예상했다.
