바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서일 기자

키트루다+인라이타 병용요법, '기존 1차치료제' TKI 저해제 단독투여보다 사망율 47% 감소.."TKI/IO 병용요법 신장암 1차 치료제로 자리잡을 가능성"..BMS의 옵디보도 TKI와 병용요법 임상 진행중

‘키트루다(Keytruda)’가 신장암(renal cell carcinoma, RCC) 1차 치료제 승인에 한발 다가섰다. 신장암에서 키트루다와 화이자(Pfizer)의 타이로신 카이네이즈 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)인 '인라이타(Inlyta, axitinib)'를 병용투여한 임상3상에서 PD-L1의 발현정도와 무관하게 1차 종결점인 전체 생존율(Overall survival, OS), 2차 종결점인 무진행 생존률(progression-free survival, PFS), 객관적반응률(Objective response rate, ORR)을 모두 달성하는 성공적 결과를 얻었다.

미국 머크(MSD)는 키트루다와 인라이타를 병용투여한 임상 3상 KEYNOTE-426(NCT02853331)의 중간분석 결과에서 이같은 데이터를 얻었다고 지난 11일 밝혔다. MSD는 오는 14일부터 16일 미국 샌프란시스코에서 열리는 2019 비뇨생식기 암 심포지엄(ASCO GU)에서 신장, 전립선, 방광에 해당하는 비뇨생식기 암 연구에서 새로운 병용 및 단독 요법 데이터를 발표할 예정이다.

▲2019 ASCO GU 머크 발표 자료.

중간분석 결과에 따르면 키트루다와 액시티닙(axitinib)의 병용투여가 기존 1차치료제인 화이자의 TKI '수니티닙(sunitinib)' 단독투여에 비해 OS를 현저하게 개선해 사망위험을 47% 감소(HR 0.53 [95% CI 0.38-0.74]; P=0.0001)시켰다. 또한, PFS (HR 0.69 [95% CI 0.57-0.84]; P=0.0001)와 ORR (59.3% vs. 35.7%; P=0.0001)도 수니티닙과 비교하여 증가함을 보였다. 부작용은 단독투여와 큰 차이가 없었다. 치료관련 부작용은 3등급 이상에서 키트루다와 액시티닙은 62.9%, 수니티닙에서 58.1%이며, 처방중단비율은 각각 6.3%, 10.1%이다.... <계속>