바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 장종원 기자

코로나19 관련 항원·항체·멀티 총 3가지 진단키트 라인업 완성

젠바디가 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 멀티 신속진단키트 제품인 'GenBody Influenza/COVID-19 Ag Multi'의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

멀티 신속진단키트는 면봉으로 비강 또는 인후 검체를 채취해 약 15분 이내에 코로나19와 인플루엔자 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 별도의 의료 장비 없이 현장에서 간편한 진단이 가능하다.

멀티 진단키트는 서로 유사한 호흡기 증상을 보이며 전파력이 높은 두 질환을 빠르게 감별할 수 있어 감염 초기 격리와 치료에 기여할 수 있을 것으로 보인다.

올해 가을, 겨울철 코로나19와 계절독감이 동시 유행할 시 전세계 보건의료 시스템에 심각한 부담이 될 수 있어 관련 진단제품 개발 필요성은 점점 높아지고 있다. 지난해 독감 환자가 약 5600만명, 관련 사망자가 6만2000여명에 이르렀던 미국은 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 제도를 통해 코로나19 및 인플루엔자 멀티 진단키트 개발을 장려하고 있다.

젠바디의 정점규 CTO는 "코로나19가 장기화 되면서 독감 동시 유행 등의 예측하지 못했던 새로운 위기가 다가오고 있으며, 이에 대한 신속한 대응이 필요한 상황"이라며, "젠바디는 코로나19 진단 부분 연구를 지속하고 미충족 수요를 해소하는 다양한 제품 개발을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한편 젠바디는 이번 수출허가를 통해 코로나19 관련 항원·항체·인플루엔자 멀티 등 총 3가지 진단키트 제품 라인업을 완성했다. 젠바디가 지난 3월 개발한 항체 신속진단키트 'GenBody COVID-19 IgM/IgG'는 아시아, 남미, 유럽, 아프리카 등 전 세계 50여 개국에 수출이 진행되고 있으며, 이후 개발된 항원 신속진단키트 'GenBody COVID-19 Ag' 또한 최근 식약처 수출허가를 받았다.