바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 윤소영 기자

총 32개국에 'SOL-804' 특허등록.."올해 국내 허가임상 신청 예정"

부광약품은 5일 자회사 다이나세라퓨틱스(Dyna Therapeutics)의 전립선암 개량신약 ‘SOL-804’의 조성물 특허가 최근 국내 및 일본에서 등록 결정됐다고 밝혔다.

다이나는 부광약품 100% 지분의 자회사로, 지난 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 SOL-804의 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다.

회사측에 따르면 SOL-804의 특허등록 국가는 이번에 결정된 한국, 일본(분할특허 추가)을 비롯해 미국, 일본, 유라시아(2개국), 유럽(20개국), 호주, 멕시코, 싱가포르 등 총 32개 국가다. 올해에만 한국, 일본, 남아공, 인도, 캐나다, 이스라엘 등 6개 국가에서 특허가 등록됐다.

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시키는 것을 목표로 하는 개량신약이다. 회사측은 SOL-804가 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

SOL-804는 국내에서 진행된 임상1상에서 기존 전립선암 치료제 ‘자이티가(Zytiga, abiraterone acetat) 대비 유의한 약동학적 특성을 나타냈다. 회사는 지난 3월 임상1상 결과를 발표했으며, 올해 안에 허가를 위한 임상시험을 신청할 예정이다.

부광약품 관계자는 “SOL-804는 개량신약으로 상업화 시기가 빠를 것으로 기대하고 있어서 최근 임상에서 성공적인 결과를 도출한 조현병 및 양극성우울증 치료제 루라시돈과 함께 매출 성장을 견인할 것으로 보고 있다”며 “대부분의 주요국가에서 특허가 등록되었으며, 향후 글로벌 매출에 대한 기대도 크다”고 말했다.