바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 파리(프랑스)=김성민 기자

[ESMO 2022]임상2상 권장용량으로 Part2 진행중..“MET 유전자변이 치료제로 개발 가능성 확인”

▲CKD-702 초기 1상 효능결과, 출처: 종근당

안전성 데이터로 용량제한독성(DLT)는 관찰되지 않았으며, 가장 흔한 부작용은 발진, 손톱주의염(paronychia), 구내염(stomatitis), 구역, 오심, 저알부민혈증, 주입관련반응 등이었으며 주로 1등급 내지 2등급 부작용이었다. 종근당은 대부분 EGFR과 cMET 억제에 따라 나타나는 부작용이라고 설명했다.

또한 전체 환자의 42%에서 CKD-702 투여에 따른 3등급 이상 부작용이 관찰됐으며, 3명에게서 3등급 발진, 2명에게서 3등급 반구진발진(maculopapular), 1명은 3등급 여드름성 피부염(acneiform) 등이 관찰됐다.

임상2상 권장용량(RP2D)는 20mg/kg으로 정했으며, CKD-702 투여에 따라 용량의존적인 체내노출을 확인했다.

종근당은 파트2에서 MET 유전자 변형(alteration)과 관련된 ▲MET 엑손 14 스키핑 변이 ▲MET 유전자 증폭 ▲MET 단백질 과발현 ▲MET 저해제 저항성과 그밖에도 ▲EGFR TKI 저항성/야생형(wild type) ▲EGFR 엑손20 삽입변이 등 유전자 변이에 따른 CKD-702의 항종양효과를 평가하기 위해 서울대학교병원을 비롯한 국내 9개 기관에서 임상을 진행하고 있다.... <계속>